В частности, исключены подпункты 3) и 7) пункта 2 главы 1, а также пункты 3, 12 и 13 главы 2. Так, в связи с дублированием функций Формулярной комиссии и Формулярного комитета при Объединенной комиссии по качеству МЗ РК, предлагается исключить требование направлять материалы на заседание Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг после рассмотрения Формулярной комиссией.
Кроме того, предлагается убрать пункт о том, что формирование Списка осуществляется на основании заключения о безопасности и качестве продукции. Данное требование на этапе формирования списка нецелесообразно, так как лекарства включаются в него по международному непатентованному наименованию, а заключение о безопасности и качестве предоставляется при ввозе на ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения на каждое торговое наименование.
В соотвествии с документом, предлагается изменить пункт 8 главы 2. Ранее он имел следующую редакцию: «Уполномоченный орган в течение 30 календарных дней направляет в РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» поступившее заявление для проведения анализа наличия доказанной клинической и фармакоэкономической эффективности, в том числе в сравнительном аспекте с уже существующими на фармацевтическом рынке аналогами».
Теперь этот пункт дополнен фразой: «за исключением лекарственных средств и изделий медицинского назначения включенных в Казахстанский национальный лекарственный формуляр и имеющихся заключенных долгосрочных договоров».
Необходимость внесения данного дополнения обусловлена тем, что в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» Казахстанский национальный лекарственный формуляр уже содержит лекарственные средства с доказанной клинической эффективностью и безопасностью и информацию о ценах. Лекарственные средства в случае наличия долгосрочного договора включаются в Список единого дистрибьютора. Поэтому проводить повторно такой анализ нецелесообразно.
В настоящее время проект приказа размещен на портале «Открытые НПА». Его публичное обсуждение продлиться до 29 августа текущего года.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
