Просмотров: 2594
Категория:
Зарубежные новости
Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрила препарат Bijuva компании TherapeuticsMD, предназначенный для гормональной заместительной терапии умеренно-тяжелых вазомоторных симптомов в период менопаузы (приливы, ночная потливость, нарушение сна, ощущение усталости и т.д.). Препарат Bijuva выпускается в форме оральных капсул, которые наполнены мягким гелем, содержащим комбинацию эстрадиола и прогестерона (1 мг/100 мг), биоидентичных женским половым гормонам.
Просмотров: 1180
Категория:
Зарубежные новости
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на маркетинг диагностического теста PicoAMH Elisa компании Ansh Labs. Тест дает возможность определить уровень антимюллеровского гормона в крови и установить время наступления менопаузы (последнего менструального цикла). Тест PicoAMH Elisa предназначен для использования только в сочетании с другими клиническими оценками и лабораторными результатами.
Просмотров: 1230
Категория:
Зарубежные новости
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарату Takhzyro (lanadelumab) компании Shire Pharmaceuticals Ireland Limited. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих от наследственного ангионевротического отека I и II типа.
Просмотров: 1454
Категория:
Зарубежные новости
Основной закон Европейского союза по регулированию обращения лекарственных препаратов для медицинского применения – Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от «06» ноября 2001 г. о кодексе Сообщества о лекарственных препаратах для медицинского применения – был переведен на русский язык и опубликован в открытом доступе.
Просмотров: 1671
Категория:
Новости ЕАЭС
Правительство РФ представило проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» - для стран-участниц Евразийского экономического союза вводятся правила патентования и лицензирования лекарственных средств на территории России, сообщает vademec.ru со ссылкой на Федеральный портал проектов нормативных правовых актов.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).