Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрила препарат Bijuva компании TherapeuticsMD, предназначенный для гормональной заместительной терапии умеренно-тяжелых вазомоторных симптомов в период менопаузы (приливы, ночная потливость, нарушение сна, ощущение усталости и т.д.).  Препарат Bijuva выпускается в форме оральных капсул, которые наполнены мягким гелем, содержащим комбинацию эстрадиола и прогестерона (1 мг/100 мг), биоидентичных женским половым гормонам.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на маркетинг диагностического теста PicoAMH Elisa компании Ansh Labs. Тест дает возможность определить уровень антимюллеровского гормона в крови и установить время наступления менопаузы (последнего менструального цикла). Тест PicoAMH Elisa предназначен для использования только в сочетании с другими клиническими оценками и лабораторными результатами.

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарату Takhzyro (lanadelumab) компании Shire Pharmaceuticals Ireland Limited. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих от наследственного ангионевротического отека I и II типа.

Основной закон Европейского союза по регулированию обращения лекарственных препаратов для медицинского применения – Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от «06» ноября 2001 г. о кодексе Сообщества о лекарственных препаратах для медицинского применения – был переведен на русский язык и опубликован в открытом доступе.

Правительство РФ представило проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» - для стран-участниц Евразийского экономического союза вводятся правила патентования и лицензирования лекарственных средств на территории России, сообщает vademec.ru со ссылкой на Федеральный портал проектов нормативных правовых актов.
Страница 863 из 1197

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top