Диагностические результаты о статусе женщины в период менопаузы могут помочь своевременно рекомендовать профилактические меры, направленные на минимизацию последствий менопаузальных симптомов (потеря минеральной плотности костной ткани, лечение сердечно-сосудистых заболеваний и т.д.)
Основанием для одобрения теста стало многоцентровое продольное исследование, в котором приняло участие 690 женщин в возрасте от 42 до 62 лет. Его результаты показали, что тест PicoAMH Elisa позволяет достаточно точно определить уровень антимюллеровского гормона в крови и дифференцировать женщин, у которых менструальный цикл является последним.
Тест PicoAMH Elisa не должен использоваться для оценки состояния фертильности, мониторинга или прогнозирования ответа яичников у женщин, проходящих или планирующих пройти лечение бесплодия.
Источник: www.fda.gov.