Просмотров: 1376
Категория:
Новости Казахстана
18 июня 2018 года для сотрудников Министерства здравоохранения РК, потенциальных участников госзакупок лекарств и представителей НПО была проведена презентация нового электронного веб-портала для проведения закупок лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенных для обеспечения населения в рамках ГОБМП и в системе ОСМС.
Просмотров: 1325
Категория:
Новости ЕАЭС
На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года утверждено Руководство по общим вопросам клинических исследований. Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Просмотров: 1786
Категория:
Новости ЕАЭС
На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года рассмотрены вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по валидации аналитических методик и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: идентификация (проверка на подлинность), определение количественного содержания примесей, установление предельного содержания примесей, а также оценка количественного содержания или активности действующего вещества в лекарственном препарате.
Просмотров: 1145
Категория:
Зарубежные новости
17 июля 2018 года одобрение от Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) получил препарат TPOXX (tecovirimat) компании SIGA Technologies, который является первым лекарственным средством для лечения оспы. Хотя Всемирная организация здравоохранения объявила, что оспа ликвидированная в 1980 году, существует озабоченность по поводу того, что это смертельное инфекционное заболевание может использоваться в качестве биологического оружия.
Просмотров: 1854
Категория:
Зарубежные новости
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) уведомило специалистов здравоохранения и пациентов о добровольном отзыве со стороны фармпроизводителей нескольких лекарственных препаратов, содержащих субстанцию валсартана, которая содержит примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). На основании результатов лабораторных испытаний, NDMA классифицируется как вероятный канцероген (вещество, которое может вызвать рак). Наличие NDMA было неожиданным и, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества, которые не были согласованы с регуляторными органами.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).