Язвенный колит - хроническое воспалительное заболевание кишечника, поражающее толстую кишку. Заболевание проявляется повторяющимися болями в животе, кровавой диареей, усталостью, потерей веса и лихорадкой. В США язвенным колитом страдает более 900 000 пациентов.

Эффективность препарата Xeljanz в лечении умеренно выраженного язвенного колита была продемонстрирована в трех контролируемых клинических испытаниях. Два плацебо контролируемых исследования продолжительностью в 8 недель продемонстрировали, что прием Xeljanz в дозе 10 мг два раза в день индуцирует ремиссию у 17-18% пациентов к восьмой неделе. В плацебо контролируемом исследовании среди пациентов, получивших клинический ответ к 8-й неделе, прием Xeljanz в дозе 5 или 10 мг два раза в день индуцирует ремиссию на 52-й неделе у 34 и 41% пациентов, соответственно. Среди пациентов, достигших ремиссии после 8 недель лечения, 35% и 47% получили устойчивую ремиссию без кортикостероидов при лечении Xeljanz в дозе 5 мг и 10 мг, соответственно.

Безопасность хронического использования Xeljanz при лечении язвенного колита изучалась плацебо-контролируемом исследовании, которое продолжалось 52 недели. Среди наиболее частых побочных реакций, которыми сопровождалось лечение Xeljanz, были отмечены: диарея, повышение уровня холестерина, головная боль, опоясывающий лишай, повышение концентрации креатина в крови и другие.

Пациенты, получающие Xeljanz, подвергаются повышенному риску развития серьезных инфекций, которые могут привести к госпитализации или смерти. У пациентов, получавших Xeljanz, также наблюдалась лимфома и другие злокачественные опухоли.

Использование Xeljanz в сочетании с биологической терапией или мощными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн и циклоспорин, не рекомендуется.

Источник: fda.gov.