Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 23 мая 2023

В ЕАЭС уточнены понятия высокотехнологических лекарственных средств

Оцените материал
(0 голосов)

tab pharmreviews 04 2023Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом сообщает Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.

Правила регистрации и экспертизы представляют собой наиболее востребованный документ в сфере обращения лекарственных средств. В этой связи положения Правил актуализируются с учетом появления новых групп лекарственных препаратов, научных сведений в области фармакологии и фармаци́и, практического опыта государств-членов.

Решением Совета расширен и унифицирован понятийный аппарат Правил регистрации в отношении новых групп лекарственных препаратов, созданных на основе применения высоких технологий. Выделены три новые группы лекарственных препаратов: препараты генной терапии, соматоклеточные лекарственные препараты, препараты тканевой инженерии.

Принятие таких изменений позволит оптимизировать процессы вывода на рынок ряда препаратов, обеспечивающих реализацию прорывных технологий при лечении ранее неизлечимых заболеваний человека.

Просмотров 1371 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top