23 февраля 2017 года Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа данных когортного исследования (регистра пациентов) «Взаимосвязь между применением флуконазола во время беременности и риском спонтанных абортов и мертворождений» Mølgaard-Nielsen D et al, JAMA 2016; 315 (1); 58-67, кумулятивного обзора данных клинических испытаний, пострегистрационного мониторинга, литературных публикаций в отношении риска применения флуконазола во время беременности, а также предложение компании Pfizer обновить раздел «Беременность и грудное вскармливание» инструкции по медицинскому применению, принял решение обязать производителей флуконазол-содержащих лекарственных средств внести изменения в инструкцию по медицинскому применению. Комитет считает, что в настоящее время недостаточно обоснований для добавления требования к применению эффективной контрацепции во время приема флуконазола.

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного анализа имеющихся данных базы нежелательных реакций Eudra Vigilance, литературных источников, результатов систематических обзоров мета-анализов, опубликованных в 2016 году (Tran-Duy A et al.  аnd Martin FC et al.), а также учитывая патофизиологический механизм действия ингибиторов протонной помпы при длительном применении, сообщил, что прием лекарственных средств с международными непатентованными наименованиеми: эзомепразол, декслансопразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол и другие, сопровождается риском развития полипов желудка.