Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) опубликовало проект руководства, в котором спонсорам клинических исследований (разработчикам лекарственных средств) предлагаются рекомендации по предварительной оценке воздействия препарата на кровяное давление. Руководство описывает текущее мышление FDA в отношении данного вопроса. Оно не является обязательным требованием и представляет собой не более чем рекомендацию. В руководстве также рассматриваются последствия краткосрочного использования препарата по сравнению с долгосрочным использованием. 

Президент США Дональд Трамп подписал закон «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017», который расширяет доступ к перспективным экспериментальным препаратам для пациентов с серьезными или опасными для жизни заболеваниями. Новый закон вносит изменения в Федеральный закон о пищевых продуктах, медикаментах и ​​косметических средствах. Изменения направлены на расширение доступа к неодобренным методам лечения для пациентов с диагностированными опасными для жизни заболеваниями или состояниями, которые не могут участвовать в клинических исследованиях и для которых одобренные FDA методы терапии исчерпали свою эффективность. 

Уменьшение цен на дорогостоящие биотехнологические препараты могло бы помочь сократить расходы на лечение серьезных заболеваний, включая рак, в богатых и бедных странах. «Биосимиляры становятся очень важной частью лечебного арсенала для многих стран, в том числе стран с низким и средним уровнем дохода», - сказал глава ВОЗ по регулированию лекарственных средств Эмер Кук.

За последние семь десятилетий ожидаемая продолжительность жизни в среднем в мире выросла на 25 лет.  Однако в некоторых бедных странах люди живут на 33 года меньше, чем в богатых. Ежегодно 13 миллионов человек моложе 70 лет уходят из жизни из-за сердечно-сосудистых и других неинфекционных заболеваний. Эти и другие вопросы обсудили участники 71-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения и утвердили новый 5-летний стратегический план Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в области здравоохранения.

Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов провел встречу с представителями российской компании «Фармстандарт». Делегацию представляли: председатель Совета директоров «Фармстандарт» Виктор Харитонин, директор по развитию бизнеса Геннадий Швейгарт и председатель Совета директоров IPT Group Сергей Нотов. На встрече обсуждались вопросы сотрудничества в области государственно-частного партнерства. В частности инвестиций в развитие онкологической службы Казахстана, в том числе закуп дорогостоящей медицинской техники и строительства объектов здравоохранения.
Страница 917 из 1196

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top