Обучающий цикл включает следующие тематические направления:
- Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP). Интерпретация требований и рекомендации по внедрению;
- Проектирование, строительство или реконструкция фармацевтического склада с учетом правил GMP/GDP;
- Квалификация и валидация в соответствии с требованиями GMP/GDP;
- Валидация компьютеризированных систем, используемых на складе;
- Особенности транспортирования лекарственных средств.
С ПРОГРАММОЙ ОБУЧЕНИЯ МОЖНО ОЗНАКОМИТЬСЯ ПО ДАННОЙ ССЫЛКЕ.
ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕНЕРЕ
Александр В. Александров, руководитель группы компаний «ВИАЛЕК», ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), аудитор IRCA, международный эксперт по организации и лицензированию фармацевтической деятельности, консультант по надлежащим практикам GMP/GDP, GxP, член ISPE, PDA, IEST, консультант USAID, Фармакопеи США (USP) по программе преквалификации ВОЗ, консультант Европейского банка реконструкции и развития (ЕБРР) и др.
Дополнительная информация:
(1) Главный редактор научно-практических журналов «ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ (2010-2022), СЛУЖБА КАЧЕСТВА (с 2021 г.), telegram-канала СЛУЖБА КАЧЕСТВА.
(2) Научный редактор переводов методических указаний ВОЗ, FDA, ЕМА, EDQM, популярных книг издательств WILLEY, RSC и др.
(3) Автор более 60 публикаций в профессиональных журналах.
(4) Спикер международных конференций, в том числе LOGFORUM, QUALITY PHARMLOG, ЛОГИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ и др.
(5) Лидер направления SCM Quality, SCM Возвратная логистика при Совете профессионалов по цепям поставок (2019-2022).
(6) Председатель Оргкомитета международных конференций ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (2010-2022); РОССИЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ВАЛИДАЦИИ (2014-2022), ДНИ ВАЛИДАЦИИ В КИЕВЕ, МОЛДАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ.
(7) Исполнительный Директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц (2009-2016).
(8) Лидер инициативных групп по составлению проекта общей статьи Фармакопеи ЕАЭС по хранению и транспортированию лекарственных средств, свода правил профессиональной деятельности Ответственных лиц дистрибьюторов фармацевтической продукции и др.
(9) Действующий член международных организаций ISPE, PDA, IEST, УАК. и др.
По вопросам участия в семинарах следует обращаться по тел.: +996 550 855-054 (whatsapp, telegram) или email: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
