Просмотров: 1189
Категория:
Новости медицины
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрено применение препарата Xpovio (selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с дексаметазоном в терапии рецидивирующей рефрактерной множественной миеломы. Она рекомендуется пациентам, у которых заболевание рефрактерно, как минимум, к двум протеосомным ингибиторам (например, к бортезомибу и карфилзомибу), двум иммуномодуляторам (ленолидомиду, помалидомиду) и моноклональному антителу против CD38 (даратумумабу).
Просмотров: 1292
Категория:
Новости медицины
Как известно, в настоящее время в мире одобрено уже два препарата на основе CAR-T-технологии (Т-лимфоциты с химерным антигенным рецептором). Это Kymriah и Yescarta. Они относятся к новому поколению персонализированных иммунотерапевтических средств для лечения злокачественных новообразований. Их действие основано на внутривенном введении предварительно генетически модифицированных собственных лимфоцитов пациентов, которые прицельно уничтожают раковые клетки. Следует отметить, что для полного излечения достаточно одной инфузии. В Европейском союзе, Соединенных Штатах, Великобритании и Японии они уже одобрены по двум показаниям: для лечения рецидивирующих и рефрактерных форм В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых и для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой В-крупноклеточной лимфомы.
Просмотров: 1127
Категория:
Новости медицины
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания к применению препарата Dupixent (дупилумаб) компании Regeneron Pharmaceuticals для лечения полипов носа, которые сопровождаются хроническим риносинуситом, у взрослых. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию. Ранее, в 2017 году, препарат был одобрен для лечения пациентов 12 лет и старше с экземой, а в 2018 году - в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с эозинофильной астмой.
Просмотров: 1503
Категория:
Новости медицины
11 июня 2019 года Комитет по оценке рисков на основе фармаконадзора Европейского медицинского агентства (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC EMA) по результатам анализа имеющихся доказательств, включая данные литературных публикаций и базы нежелательных реакций EudraVigilance, пришел к выводу, что держателям регистрационных удостоверений клопидогрель-содержащих лекарственных средств необходимо в течение трех месяцев внести в инструкцию по медицинскому применению информацию о риске снижения агрегации тромбоцитов при совместном применении с антиретровирусными лекарственными средствами и мерам минимизации данного риска.
14
06
НЦ ЭЛС: фебуксостат - повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по любым причинам
Просмотров: 1403
Категория:
Новости медицины
На сайте НЦ ЭЛС опубликована новая информация по безопасности препарата для лечения хронической гиперурекимии. Так, согласно заключению Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA), прием фебуксостата для лечения подагры сопровождается более высоким риском смертности по сравнению с другими лекарственными средствами, в том числе аллопуринолом. Вывод основан на углубленном обзоре результатов клинического испытания по оценке безопасности, в ходе которого был выявлен повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по всем причинам, связанной с применением фебуксостата.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
