Когда срок действия патента заканчивается, право производить данное лекарство получают другие компании, естественно, под другим торговым названием. Такие препараты называются генериками. Они дешевле оригинальных. Но, как уже было сказано, должно пройти 20 лет, прежде чем появится генерик инновационного лекарства и оно станет доступно по цене широкому кругу потребителей.
В противоположность оригинальным препаратам, генерики (иначе их называют воспроизведенные лекарства) автоматически «наследуют» все свойства оригинального препарата (эффективность, безопасность), наличие которых доказывалось компанией-разработчиком многие годы и сопровождалось огромными затратами. Т.е. в цену генериков не закладываются затраты на разработку и исследования. Именно этим, и только этим, объясняется их невысокая цена.
Так или иначе, генерики увеличивают конкуренцию на рынке, помогают значительно удешевить стоимость лекарственной терапии и сделать ее доступной для большего числа пациентов. Другими словами, они помогают лечиться всем, а не только тем, у кого есть на это средства. Кстати говоря, при появлении генериков компания-оргинатор снижает цену на свой оригинальный препарат либо начинает производить, так называемый, авторизованный генерик (свое собственное оригинальное лекарство, но под другим торговым наименованием), чтобы конкурировать в сегменте генериков. Именно поэтому сегодня все страны мира делают акцент на применении генериков. Это позволяет населению экономить деньги и обеспечивает социальную справедливость в отношении доступности необходимого лечения для всех граждан.
Но как узнать, какой препарат является оригинальным и, какие генерики присутствуют на рынке, чтобы сделать выбор в пользу того или иного лекарственного средства? Конечно, самым достоверным источником такой информации является Государственный реестр лекарственных средств РК, размещенный на сайте dari.kz. Задача данной публикации научить потребителей лекарств пользоваться этим ресурсом и находить необходимую информацию. Сразу оговоримся, что речь идет только о препаратах, содержащих одно действующее вещество. Осуществлять их поиск по Государственному реестру лекарственных средств Республики Казахстан легче, поэтому начать мы решили именно с них.
Кроме того, ни в коем случае нельзя производить замену препарата самостоятельно. Знать ассортимент на рынке нужно, но СЛЕДУЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНО СПРОСИТЬ У ВРАЧА, можно ли поменять препарат.
Итак, чтобы узнать весь ассортимент лекарственных средств с определенным действующим веществом, которые представлены на рынке, необходимо выяснить международное непатентованное наименование (МНН) назначенного препарата. Эту информацию можно найти на упаковке (указана более мелким шрифтом под торговым наименованием) или в инструкции по медицинскому применению. Для примера возьмем антигистаминный препарат с действующим веществом (МНН) дезлоратадин, который предназначен для симптоматического лечения аллергии. В данный момент это актуально, поскольку началось цветение растений.
Заходим на сайт dari.kz. На главной странице сайта в разделе «СЕРВИСЫ» находим рубрику «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР» (рисунок 1).
Рисунок 1.
После клика на иконку данной рубрики, выйдет форма, в которой нужно найти раздел «Международное непатентованное наименование». Далее путем выборки следует найти название «дезлоратадин», кликнуть на него, и в левом нижнем углу формы запустить функцию «ПОИСК» (рисунок 2).
Рисунок 2.
В результате выйдет таблица, в которой будут отражены все торговые наименования дезлоратадина, зарегистрированные в РК, а, значит, прошедшие сложную и многоэтапную процедуру оценки качества, эффективности и безопасности и получившие допуск на рынок (рисунок 3).
Рисунок 3.
Данная процедура осуществляется Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения РК. В ее рамках проверяется все: начиная от состава лекарственного средства и исследований, которые прошел препарат, и, заканчивая инспектированием завода, где он производится. Препараты, которые не соответствуют установленным стандартам качества, эффективности и безопасности, просто не допускаются на рынок.
В данной таблице также можно увидеть: страну, где был произведен препарат, производителя, лекарственную форму, дозировку, фасовку. Кроме того, здесь вы найдете информацию о том, соответствуют ли условия, в которых производится препарат международному стандарту Надлежащей производственной практики (GMP), что очень важно, ведь именно этот стандарт обеспечивает гарантию качества, а, следовательно, гарантию эффективности и безопасности препарата.
Ну и, самое главное, именно здесь отражена принадлежность препарата к категории генериков (рисунок 4).
Рисунок 4
Очень важно! При выборе препарата необходимо обязательно обратить внимание на лекарственную форму (таблетки, капсулы, суппозитории и т.д.) и дозировку. Выбрать следует только те торговые наименования, которые представлены в той лекарственной форме и дозировке, что назначил врач. Также нужно учитывать количество единиц препарата в упаковке и сделать выбор в пользу той, что наиболее подходит под курс терапии, т.е. содержит требуемое количество таблеток, капсул и т.д.
К примеру, в нашем случае мы увидим, что в Казахстане (по состоянию на 20 апреля 2018 года) зарегистрировано 14 торговых наименований дезлоратадина в форме: таблеток, покрытых оболочкой; таблеток диспергируемых; таблеток для рассасывания; сиропа и раствора для приема внутрь. Нужно иметь в виду, что не все они, в силу тех или иных обстоятельств, могут присутствовать в аптеках. Предположим, что врач выписал препарат дезлоратадина в форме таблеток, покрытых оболочкой по 5 мг. В Государственном реестре ЛС РК зарегистрировано 12 торговых наименований в такой лекарственной форме и дозировке. Они произведены в Казахстане, Словении, России, Украине, Турции, Испании, Бельгии, Греции и Индии. Обязательно следует обратить внимание на то, производится ли препарат в условиях GMP и какой имеет срок хранения. Он важен, когда вы знате, что будете принимать лекарства из приобретенной упаковки в течение длительного времени (рисунок 5).
Рисунок 5
Следует отметить, что, кликнув на номер регистрационного удостоверения, указанный в самом первом столбце, можно получить более подробную информацию по каждому препарату, в том числе ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках, посмотреть изображение упаковки и т.д. (рисунки 6 и 7).
Рисунок 6
Рисунок 7
Осталось дело за малым - выписать все выбранные (причем, неважно по каким параметрам) торговые наименования, сравнить их по цене в аптеке (для тех, кому важна цена), ОБЯЗАТЕЛЬНО (!!!) СПРОСИТЬ У ВРАЧА, можно ли заменить назначенное лекарственное средство на желаемое и только в том случае, если это допустимо, купить его.
Еще одним достоверным и полезным ресурсом о лекарственных средствах является Казахстанский Национальный лекарственный фомуляр. Но о нем мы расскажем в следующий раз.
Ольга Баимбетова
