В этом году в Казахстане завершены пилотные проекты по обязательной маркировке лекарственных средств в некоторых фармкомпаниях. С 1 июля 2022 года стартует первая волна обязательной маркировки. В настоящий момент ожидается утверждение методических рекомендаций по проведению проектов маркировки и прослеживаемости. С одной стороны, неопределенность вызывает множество вопросов у игроков индустрии, с другой – регуляторные сроки уже определены. Как правильно поступить бизнесу в таких условиях?

- В клиническом исследовании фазы 3 (исследование 3111-301-001) карипразин (ВРАЙЛАР®) достиг своей первичной конечной точки, продемонстрировав на шестой неделе статистически достоверное изменение, по сравнению с исходным уровнем общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери - Асберга (MADRS), у пациентов с большим депрессивным расстройством.

- Во втором клиническом исследовании фазы 3 (исследование 3111-302-001) карипразин продемонстрировал на шестой неделе численное улучшение относительно исходного уровня общего балла симптомов депрессии по шкале MADRS по сравнению с плацебо, но не достиг статистической достоверности.

- Данные по безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина при применении по всем утвержденным показаниям, новых сигналов безопасности не выявлено.

10 Ноября 2021 года по поручению Главы государства осуществлены поставки в Казахстан первой партии вакцины против COVID-19, разработанной Pfizer/BioNTech и одобренной ВОЗ. В рамках подписанного ранее соглашения было закуплено 4 млн доз вакцины Comirnaty Pfizer/BioNTech.

Через неделю, 16 ноября, начнется Ежегодная конференция ISPE ЕАЭС, отличительной особенностью которой станет участие регуляторов стран-членов ЕАЭС практически в каждой сессии мероприятия.