Основными направлениями развития фармацевтической отрасли являются:
• обеспечение качества, безопасности и эффективности ЛС;
• обеспечение доступности и совершенствование системы лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП;
• рациональное применение ЛС;
• совершенствование системы регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
• совершенствование формулярной системы (использование наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных ЛС);
• совершенствование системы единой дистрибьюции ЛС и создания передвижных аптечных пунктов для отдаленных сельских регионов;
• развитие отечественной фармацевтической промышленности.
Реализация всех вышеперечисленных задач стала возможной благодаря политической воли и устойчивому экономическому развитию. Государство всемерно поддерживает развитие фармацевтического сектора, выражает приверженность к использованию лучшего международного опыта и совершенствует систему лекарственного обеспечения населения для перехода от затратной стационарной помощи к более эффективной c наименьшими затратами амбулаторной (первичной) помощи.
Основополагающим документом в сфере здравоохранения является Государственная программа развития здравоохранения РК «Денсаулық» на 2016-2019 гг. Ее главная цель - укрепление здоровья населения для обеспечения устойчивого социально-экономического развития страны. Она имеет две программные цели:
- внедрение новой политики по охране здоровья общества на основе интегрированного подхода к профилактике и управлению болезнями,
- модернизация системы здравоохранения, ориентированной на эффективность, финансовую устойчивость и поддержку социально-экономического роста.
Эти цели реализуются посредством 7 направлений:
- развитие общественного здравоохранения,
- интеграция служб здравоохранения вокруг нужд населения на основе модернизации и приоритетного развития ПМСП,
- обеспечение качества медицинских услуг,
- реализация Национальной политики лекарственного обеспечения,
- совершенствование системы здравоохранения на основе внедрения солидарности и повышения ее финансовой устойчивости,
- повышение эффективности управления человеческими ресурсами в отрасли здравоохранения,
- развитие инфраструктуры здравоохранения на основе государственно-частного партнерства, инноваций и современных информационно-коммуникационных технологий.
Регулирование и обеспечение качества ЛС осуществляется путем введения с 2018 года обязательных требований GхP, совершенствования процедуры регистрации ЛС, введения с 1 января 2015 года уголовной ответственности за производство и реализацию фальсифицированных ЛС (подписание Конвенции Medicrime), подготовки вступления Казахстана в PIC/S, оптимизации и дальнейшей унификации системы контроля за обращением ЛС.
Предметом особой гордости является Казахстанский национальный лекарственный формуляр (КНФ), созданный на основе принципов, установленных золотым стандартом справочной информации по лекарственным средствам - Британским национальном формуляром. КНФ включает лекарственные средства с доказанной клинической эффективностью и безопасностью с указание предельных цен. Он интегрирован с Национальным реестром ЛС РК.
Создание КНФ, содержащего монографии лекарств с доказательной базой, позволит:
- улучшить практику назначения и использования ЛС, уменьшить чрезмерное назначение и сократить лекарственные расходы,
- сделать ценообразование на ЛС прозрачным и беспристрастным, и улучшить результаты лечения пациентов,
- внедрить доказательный подход в медицинской практике,
- сократить количество запросов, поступающих от заявителей в МЗСР РК, и сделать процесс принятия решений рациональным.
КНФ фактически представляет собой перечень ЛС, рекомендованных к закупкам для нужд ГОБМП и является основой для разработки и создания лекарственных формуляров в организациях здравоохранения. Для обеспечения прозрачности и объективности процесса отбора ЛС, в состав формулярной комиссии помимо главных специалистов МЗСР РК и клинических фармакологов входят депутаты, руководители профессиональных ассоциаций, представители Национальной палаты предпринимателей. Все члены Формулярной комиссии подписывают Декларацию о раскрытии потенциального конфликта интересов.
В Казахстане ведется активная работа по совершенствованию системы ценообразования. Цены на ЛС, закупаемые в рамках ГОБМП, устанавливаются следующим образом. При регистрации указывается предельная цена, которая подвергается анализу внутреннего и внешнего референтного ценообразования, защищается заявителем включается в Государственный реестр ЛС. Затем на заседании рабочей группы формулярной комиссии зарегистрированная цена обсуждается и на нее начисляются наценки. В перспективе планируется улучшить внутреннее референтное ценообразование для возмещения затрат в рамках обязательного медицинского страхования, ввести регулирование оптовой наценки, регрессивные наценки для возмещаемых ЛС, разработать стратегию возмещения дорогостоящих препаратов.
Подготовила Гульжамал Раисова.