В ходе встречи обсуждались изменения, внедряемые в сфере бесплатного лекарственного обеспечения в связи с переходом к системе обязательного социального медицинского страхования. Рассматривались вопросы своевременного и непрерывного лекарственного обеспечения пациентов, находящихся на стационарном и амбулаторном лечении, а также предоставления препаратов детям в возрасте до 18 лет.
Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова рассказала, что в рамках перехода к системе ОСМС значительно расширен список бесплатных препаратов, закупаемых через систему единой дистрибуции. Он увеличится на 225 наименований. Из них 161 наименование предназначено для лечения взрослых пациентов, и 192 наименования - для детей в возрасте до 18 лет.
Участники совещания также поднимали вопросы применения новых правил регулирования цен на лекарственные средства, перехода на выписку электронных рецептов и порядка отпуска лекарств в системе сооплаты.
Отвечая на них, руководители регуляторных органов сообщили, что приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 января 2020 года №ҚР ДСМ-3/2020, которым утверждены предельные цены на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации на первое полугодие 2020 года уже утвержден в МЮ РК и отправлен на официальное опубликование (кстати, оно состоялось в этот же день, т.е. 10 января 2020 года). В целом предельные цены для оптовой и розничной реализации установлены на 6 191 торговое наименование лекарственных средств (с учетом разных лекарственных форм, фасовок и дозировок). Участники рынка должны придерживаться правил и не превышать установленные предельные цены.
В отношении осуществления сооплаты на лекарственные средства и медицинские изделия было озвучено, что соответствующие правила уже приняты (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2019 года № ҚР ДСМ-154). Исходя из контекста документа, сооплата разницы в стоимости ЛС и МИ и установленной предельной ценой их возмещения, осуществляется при амбулаторном обеспечении населения в соответствии с Перечнем ЛС и МИ в Объектах в сфере обращения ЛС. Данная мера дает возможность выбрать более дорогостоящий препарат, доплатив разницу между предельной ценой, возмещаемой из Фонда ОСМС, и розничной стоимостью лекарства. Этим правом пациент может воспользоваться в случае несогласия получать предусмотренные по бесплатному отпуску торговые наименования лекарств.
Учитывая, что для полноценного доступа к этой услуге, необходимо вовлечение большого количества аптечных организаций, присутствующих интересовал вопрос, когда и при каких условиях частные аптеки смогут участвовать в системе сооплаты. Как сообщил исполняющий обязанности директора департамента лекарственного обеспечения и стандартизации МЗ РК Александр Костюк, для подключения частных аптечных организаций к данной системе требуется усовершенствовать систему ИСЛО, а также внести изменения в Правила оплаты стоимости фармацевтических услуг субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Работа с ИСЛО активно идет и в скором времени она уже будет завершена, а проект приказа, устанавливающий порядок оплаты возмещаемой цены за лекарственный препарат, отпускаемый в рамках сооплаты, уже находится на этапе публичного обсуждения.
Исполняющий обязанности председателя правления единого дистрибьютора «СК-Фармация» Берик Шарип призвал представителей фармпроизводителей и дистрибьюторов принимать участие в закупках для обеспечения бесперебойности поставок необходимых препаратов пациентам.
Генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев разъяснил процедуры регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по правилам ЕАЭС. Он напомнил, что в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения", определена конечная дата, когда регистрационные удостоверения и досье всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в государствах-членах ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями союза. Это 31 декабря 2025 года. Причем, до 31 декабря 2020 года производители будут иметь право выбирать, по каким правилам регистрировать препарат - национальным или по правилам ЕАЭС. При этом лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена, допускаются к обращению только на территории государства-члена, уполномоченный орган которого выдал регистрационное удостоверение.
Но все производители препаратов, которые были зарегистрированы по национальной процедуре, в том числе имеющие бессрочное регистрационное удостоверение, должны будут подать заявление на регистрацию, приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС и иные регистрационные процедуры, предусмотренные законодательством стран ЕАЭС, до конца 2025 года.
Ольга Баимбетова.
