В рамках визита на предприятие АО «НОБЕЛ АФФ» депутаты Мажилиса Парламента РК встретились с руководителями казахстанских фармацевтических заводов, дистрибьюторских компаний и отраслевых профессиональных объединений. Состоялся продуктивный и откровенный диалог о проблемах сферы обращения лекарственных средств. Был намечен блок актуальных для отрасли вопросов, решение которых будет способствовать повышению качества и доступности лекарственных средств для населения республики. В частности, обсуждались вопросы формирования Казахстанского национального формуляра, перехода казахстанских предприятий на стандарты GMP, GDP и GPP, конкуренции на рынке, полипрагмазии, фармаконадзора, соблюдения участниками рынка этических принципов работы, а также другие проблемы, с которыми сталкиваются сегодня отечественные производители.
Открывая совещание Г.И. Исимбаева пояснила, что запланированные встречи с участниками отрасли и населением проводятся в целях выявления проблем в лекарственном обеспечении для их дальнейшего рассмотрения на парламентских слушаниях. Необходимо понять, что следует предпринять, чтобы увеличить объем отечественного производства, улучшить качество выпускаемых лекарственных средств и повысить доверие населения к казахстанским препаратам.
Г.М. Иксанова отметила, что в Казахстане принята Государственная программа развития здравоохранения «Денсаулық» на 2016-2019 годы. В рамках реформирования системы здравоохранения должны измениться подходы к профилактике и менеджменту заболеваний с акцентом на персонификацию лечения. Одной из самых больших системных составляющих этой программы является национальная политика в области лекарственного обеспечения, которая с внедрением обязательного социального медицинского страхования (ОСМС) будет меняться. В этих условиях очень важно обеспечить физическую и экономическую доступность для населения качественных и эффективных лекарственных средств.
Именно этим вопросам будет уделено первоочередное внимание на предстоящих парламентских слушаниях. Кроме того, будут рассматриваться вопросы развития казахстанской фарминдустрии, ее стабильности и импортозамещения. Объем казахстанского фармацевтического рынка составляет 366 млрд тенге. При этом 160 млрд тенге приходится на ГОБМП, из которых 70% осваивается через ТОО «СК-Фармация». Объем закупа отечественной продукции в рамках ГОБМП составляет лишь 32 млрд тенге. В целях привлечения инвестиций с отечественными производителями заключены долгосрочные договоры на закуп продукции для нужд ГОБМП. Это гарантированный сбыт продукции, т.е. очень действенный инструмент поддержки, но номенклатура лекарств осваивается медленно. Также будет уделено внимание всем вопросам, связанным с Казахстанским национальным лекарственным формуляром и действующей системой централизованного закупа лекарственных средств. Г.М. Иксанова обратилась к экспертам рынка, присутствующим на совещании, с просьбой помочь сформировать перечень постановочных вопросов, по которым необходимо принять цивилизованные системные меры.
КАКИЕ ВОПРОСЫ СЕГОДНЯ СТОЯТ ПЕРЕД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛЬЮ?
Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Вячеслав Локшин отметил, что лекарственное обеспечение является важной частью лечебного процесса. Он выразил надежду, что с внедрением ОСМС лекарственное обеспечение расширится и, тем самым, рынок станет более привлекательным для фармпроизводителей. При этом необходимо сформировать такую лекарственную политику, которая бы, с одной стороны, привлекала на рынок инновационные лекарственные средства, а с другой – способствовала локализации и созданию совместных производств. Ведь сегодня не редки случаи, когда граждане Казахстана едут за рубеж, чтобы получить лекарственную терапию. В стране никто не отлеживает появление на мировом рынке новых лекарственных средств, отсутствуют действенные меры, стимулирующие зарубежных производителей выводить инновационные препараты на казахстанский рынок. Для них наш рынок в силу своей малой емкости является непривлекательным. При этом пациенты получают доступ к самым современным методам терапии и лекарственным средствам лишь через 5-6 лет после их внедрения в Европе и США.
Как уже было сказано, также важно стимулировать локализацию и создание совместных производств. Но интерес крупных международных компаний в данном плане повысится только тогда, когда они увидят, что рынок растет и что деньги государства здесь играют большую роль. В этом аспекте Казахстан существенно отстает от России, где сегодня более 50 крупных мировых производителей уже локализовали свое производство. Не следует забывать, что в рамках ЕАЭС они рассматриваются как отечественные и, конечно, в условиях единого фармацевтического рынка составят огромную конкуренцию казахстанским производителям лекарств, которым предстоит не просто выстоять в столь сложной ситуации, но еще и развиваться. Большим преимуществом является то, что практически все крупные казахстанские фармпроизводители уже перешли на стандарты GMP.
Очень важным является вопрос экономической доступности лекарственных средств для населения. Для улучшения ситуации в данном плане предпринимаются усилия и со стороны государства, и со стороны бизнес-сообщества. В частности, МЗСР РК введено референтное ценообразование и установлены предельные цены на лекарственные средства. Они проводят переговоры по ценам с производителями, что способствует их значительному снижению. В свою очередь, зарубежные фармкомпании, понимая социальную значимость продукции, после произошедшей в августе 2015 года девальвации, пошли на существенное снижение цены в твердой валюте. В данном случае правильным шагом является фиксирование цен на лекарства в тенге, а также создание иностранными компаниями своих филиалов на территории республики вместо представительств. Они будут нести ответственность за качество и безопасность своей продукции.
Сегодня также актуален вопрос перехода дистрибьюторов и аптек на стандарты GDP и GPP. Единый дистрибьютор уже не работает с оптовыми компаниями, которые не соответствуют стандартам GDP, но сами стандарты необходимо постепенно актуализировать и приближать к европейским требованиям. На розничном рынке также должны остаться только те аптеки, которые соответствуют стандарту GPP.
Очень важно ужесточать требования к регистрации лекарственных препаратов. Допуск на рынок не должны получать устаревшие лекарства и препараты с недоказанной клинической эффективностью, а также продукция предприятий, не соответствующих стандартам GMP. Необходимо более продуманно подходить к формированию номенклатуры продукции, которую должны поставлять отечественные производители в рамках долгосрочных контрактов. Сегодня в этот перечень включены орфанные препараты, которые закупаются в очень маленьких объемах. Совершенно нерационально вкладывать средства в производство таких лекарств. Более разумно локализовывать и развивать производство препаратов, которые требуются в больших объемах. В качестве примера можно привести инфузионные растворы, которые до сих пор в больших объемах ввозятся из Китая и России. Причина проста – казахстанские заводы не могут обеспечить бесперебойность поставок, да и существуют проблемы с доверием к качеству их продукции.
Большой проблемой является плохая вовлеченность врачей в систему фармаконадзора. Они не подают желтые карты, так как боятся обвинений в проведении нерациональной терапии или лоббировании интересов определенных компаний. Поэтому необходимо проработать систему стимулирования их участия с сборе информации по побочным эффектам лекарственных средств. Ведь только так можно выявить проблемы с качеством, безопасностью и эффективностью лекарственной продукции, которая обращается на рынке и применяется для лечения пациентов.
Остро стоит вопрос принудительной замены лекарственных средств, когда больного переводят с одного препарата, которым он успешно лечится, на аналогичный только потому, что он выиграл в тендере и был закуплен в рамках ГОБМП. Замена должна осуществляться только в том случае, если имеются побочные эффекты на препарат или с его помощью не удается достичь должного эффекта. Необходимо вести регистры пациентов и закупать новые препараты только для больных с вновь установленным диагнозом. Ведь замена препарата может повлечь ухудшение состояния, а в случае с биопрепаратами вообще привести к резистентности на лечение. Кроме того, в условиях, когда каждый год закупаются разные препараты и нет никакой долгосрочности поставок, добиться снижения цен от фирм будет очень сложно. Персонифицированный подход очень важен в терапии хронических заболеваний.
В настоящее время всех волнует процесс формирования Казахстанского национального формуляра (КНФ). Он должен создаваться на основе протоколов лечения, иначе в него попадут такие препараты, которые не применяются в клинической практике и никому не нужны, а это очень опасно, так как КНФ у нас является перечнем для закупок. Сегодня протоколы лечения создаются на основе международных стандартов и рекомендаций.
Ольга БАИМБЕТОВА
