История фитотерапии насчитывает не одну тысячу лет. А в XXI веке это направление получило новый импульс к развитию и стало очень популярным среди врачей и пациентов. С чем же это связано? Главная причина возросшего интереса к растительным лекарствам состоит в том, что частота развития побочных реакций при приеме синтетических препаратов сильно возросла. Например, в США из-за развития неблагоприятных побочных реакций вследствие применения лекарственных средств ежегодно госпитализируются от 5 до 8,8 млн больных и погибает до 200 тыс. человек. Причины столь неблагоприятной ситуации кроются в сенсибилизации (аллергизация) населения к химическим и биологическим веществам, нерациональном использовании лекарств, медицинских ошибках, а также применении некачественных лекарственных препаратов. В то же время, на рынке присутствует множество компаний-производителей лекарственных препаратов на растительной основе, в числе которых и «Бионорика» - основоположник концепции фитониринга. Именно эта компания и стала организатором научной конференции.
Основная цель проведенного мероприятия – привлечение внимания общественности и всестороннее обсуждение вопросов клинического применения стандартизированных растительных препаратов, предоставляющих возможность использования высокоэффективной и безопасной терапии при различных патологических состояниях, с которыми врачи чаще всего сталкиваются в амбулаторной практике. Кроме того, необходимо усилить внимание специалистов здравоохранения всех специальностей к проблемам рецидивирующих инфекций, хронической почечной недостаточности, нарастающей угрозе антибиотикорезистентности.
Президент Ассоциации терапевтов Казахстана Тельман Сейсембеков, выступая на конференции, привел статистические данные Лекарственного информационно-аналитического центра РЦРЗ, согласно которым 70% казахстанцев принимают различные лекарственные препараты без назначения врача, из них 44% делают это постоянно, и только каждый четвертый (26%) эпизодически обращается к врачам. И всего 7% проходят исследования на чувствительность к антибиотикам. Таким образом, по словам Т. Сейсембекова, от бесконтрольного приема антибиотиков у большинства казахстанцев формируется антибиотикорезистентность - слабая восприимчивость или полная невосприимчивость к антибиотикам. Именно поэтому проблема антибиотикорезистентности актуальна для нашей страны. По его мнению, в данной ситуации гораздо эффективнее было бы расширение применения фитопрепаратов.
Антибиотикорезистентность стала глобальным вызовом мировому сообществу. Ключевым способом его сдерживания является образование медицинского сообщества и населения в области правильной антибиотикотерапии, прекращение необоснованного применения антибиотиков и поиска альтернативы антибиотикотерапии. По данным ЛИАЦ РЦРЗ МЗСР РК, в Казахстане в 30% назначений врача присутствовали антибиотики (хотя ВОЗ рекомендует не превышать порог в 20%), в 11% случаев антибиотики назначались при вирусных инфекциях, в то время как в большинстве таких случаев достаточно назначения фитопрепаратов. Высококачественные растительные препараты не несут такого количества побочных эффектов, как химические антибиотики, хорошо переносятся при клиническом применении в педиатрической, терапевтической, гинекологической и урологической практике.
То, что проблема некорректного применения антибиотиков носит международный характер подтвердил в своем выступлении и профессор Михаэль Андреас Карл Попп из Германии. В частности, он отметил, что в его стране в 60% случаев антибиотики назначаются врачами некорректно. По словам спикера, в 98% случаев заболевания верхних дыхательных путей имеют вирусную природу, а не инфекционную. Следовательно, для их лечения также достаточно фитопрепаратов. При этом М. Попп акцентировал внимание слушателей на том, что не нужно путать растительные лекарственные препараты с биологически активными добавками к пище: «Мы говорим именно о препаратах, полученных в результате фитониринга, что подразумевает под собой получение лекарственного средства из растений с помощью инновационных технологий и современных научных методов».
Заведующий кафедрой урологии Казахского медицинского университета непрерывного образования Булат Шалекенов проинформировал участников конференции о том, что в этом году в университете будет открыт курс по фитонирингу в целях расширения применения фитопрепаратов с подтвержденной эффективностью.
Так что же такое фитониринг? Подробно о технологии фитониринга рассказал профессор, доктор естественных наук, Михаель А. Попп (Германия). Это лучший способ использовать сокровищницу природы в целях оздоровления человека и создание фитопрепаратов с подтвержденной эффективностью. Важнейшей частью фитониринга является выращивание необходимого сырьевого материала. Как известно, растения одного вида не являются однородными по содержанию различных веществ. Состав варьируется в зависимости от климатических условий, типа почвы, воды, места произрастания.
В сотрудничестве с рядом ведущих научно-исследовательских институтов, компания «Бионорика» проводит тщательный отбор, так называемого «идеального лекарственного растения», соответствующего по количественному и качественному составу целевым характеристикам, ведь от этого зависит содержание активных компонентов, а, следовательно, и терапевтическая эффективность конечного продукта.
Поиск «идеального растения» осуществляется по всему миру. Из наиболее подходящих по составу образцов формируется посевной фонд. Отобранные растения, идеально подходящие по содержанию необходимых веществ, культивируются и выращиваются в соответствии с надлежащей сельскохозяйственной практикой. При этом проводится тщательный контроль качества поливной воды и почвы. Далее идет сбор урожая и подготовка растительного сырья для производства экстрактов. Все эти процессы также осуществляются в соответствии с надлежащими практиками.
Процесс производства от сырья до готовой лекарственной формы стандартизирован и соответствует принципам Надлежащей производственной практики (GMP). Компания располагает самым современным производственным оборудованием. Технологии, применяемые на разных этапах изготовления продукта, и инженерные решения представляют собой инновации, являются собственной разработкой компании и запатентованы. Это щадящие технологии, позволяющие сохранить активные ингредиенты и их содержание в неизменном виде, полученном от природы.
Растительных препаратов много, но, если их состав не стандартизирован и постоянно меняется, будет меняться и эффективность, а, значит, клинические исследования, проведенные для одной серии, будут недостоверны для другой.
Именно благодаря фитониринговым технологиям обеспечивается постоянство состава препаратов, которого, как известно, очень сложно добиться, когда речь идет о лекарственных средствах, изготавливаемых на основе растительного сырья. Это означает, что независимо от урожая и серии, получается препарат, однородный по своему качественному и количественному составу, а, значит, и неизменный по своей эффективности и безопасности. Именно это постоянство дает возможность провести клинические исследования и получить доказательства эффективности, которые будут достоверны для всей выпускаемой продукции.
Дальнейшая стабильность активных ингредиентов и их высокая биодоступность обеспечивается за счет оптимальной лекарственной формы. В конце концов, все это позволяет компании получать фитопрепараты наивысшего качества, эффективность и безопасность которых показана в многочисленных рандомизированных плацебоконтролируемых клинических исследованиях, проведенных в соответствии с принципами Надлежащей клинической практики (GCP) и имеющих высокую степень доказательности. Причем эффективность и безопасность препаратов доказана у детей.
Сложный процесс производства с применением инновационных технологий обеспечивает оригинальным фитопрепаратам компании «Бионорика» невоспроизводимость. Именно поэтому, чтобы создать препарат с аналогичным составом и действием, необходимо в точности воссоздать весь цикл, от отбора растений, их выращивания, сбора, сушки, измельчения, получения экстракта и производства лекарственной формы, что, по сути, невозможно. Поэтому все травяные сборы и фитопрепараты с подобным составом не могут быть терапевтически эквивалентными продуктам компании «Бионорика».
Растущее признание фитониринга на международной арене говорит о том, что, избрав фитониринг основой философии, компанией «Бионорика» был сделан правильный выбор. Вот уже более 70 лет сотрудники компании изучают тайны природы, чтобы развивать производство высокоэффективных лекарственных препаратов из растений.
Методы компании «Бионорика» по выращиванию растений, экстрактации и производства задают мировые стандарты. Благодаря этому, компания каждый день делает современную медицину все более безопасной для здоровья человека. Участники конференции имели возможность дискутировать и обсуждать перспективы развития фитотерапии в нашей стране, делились опытом применения фитопрепаратов компании.
Гульжамал РАИСОВА
Ольга БАИМБЕТОВА
