Вступительным словом мероприятие открыла руководитель Департамента М.С. Үкібай. Она подчеркнула, что в настоящее время система здравоохранения страны переживает важный и ответственный период в своем развитии: внедряется система обязательного социального медицинского страхования, на основе лучшего мирового опыта разработан и внедрен Казахстанский национальный лекарственный формуляр, аптеки страны переходят на стандарты надлежащей аптечной практики, усиливается взаимосвязь врачей и фармацевтов по рецептурному отпуску лекарственных средств.
С презентацией на тему «Казахстанский национальный формуляр (КНФ)» выступил заместитель руководителя Департамента М.Е. Мухамедяров. Он акцентировал внимание слушателей на том, что Казахстанский национальный лекарственный формуляр Республики Казахстан является надежным руководством по выбору и применению лекарственных средств для врачей, фармацевтов, медсестер, стоматологов, студентов медицинских учебных заведений и других медицинских работников. КНФ составлен специальной редакторской группой под руководством МЗСР РК при консультировании экспертами Формулярной комиссии и международной группой экспертов.
Редакционный совет работает при Республиканском центре развития здравоохранения. Именно он отвечает за инициирование обновлений и внесение изменений в КНФ, составляет или подготавливает новое или обновленное содержание для КНФ, работает с Формулярной комиссией, Клиническим консультативным советом для обеспечения того, чтобы содержимое КНФ было актуальным и точным. Основная задача Формулярной комиссии – утверждать первоначальный объем содержания, структуру и редакционные процессы КНФ. Она призвана контролировать работу редакционного совета, проверять содержание КНФ, подпадающее под критерии передачи на рассмотрение, разрешать редакционные противоречия и разногласия, возникающие у редакционного совета и экспертов-консультантов, одобрять КНФ для публикации, поддерживать, пропагандировать и продвигать общие задачи и цель КНФ перед внешней администрацией и сектором здравоохранения. Клинический консультативный совет представляет собой группу экспертов, назначенную МЗСР РК. Он создан по подобию Редакционного консультативного совета Британского национального формуляра и Новозеландского формуляра. Роль Клинического консультативного совета состоит в проверке содержания КНФ и оказании клинической консультативной помощи.
Докладчик отметил: «Все работники здравоохранения должны регулярно заходить на сайт www.knf.kz и проверять КНФ перед тем, как выписать какой-либо рецепт на лекарства. Он позволяет повысить рациональность использования лекарственных средств, способствует развитию культуры научно-доказательной медицины, создает жизнеспособную систему обратной связи для обмена медицинскими знаниями между всеми работниками здравоохранения в Казахстане».
Что представляет собой Казахстанский национальный лекарственный формуляр? Это перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и утверждения лекарственных формуляров в организациях здравоохранения.
В структуре КНФ в качестве основы используется Анатомо-терапевтически-химическая классификация ВОЗ (АТХК ВОЗ). Структура разработана, сформирована и контролируется международными специалистами EBN в сотрудничестве с местными клиническими и техническими специалистами. Монографии о лекарственных средствах были созданы в соответствии с репродуцируемым процессом после редакционного тренинга, проведенного EBN. Текст монографии о лекарственных средствах был добавлен на соответствующем уровне АТХК и потом программным путем привязан к регистрационной информации и листе данных о местном продукте. Примечания о классе лекарственных средств добавлены на соответствующем уровне АТХК. Примечания о классе лекарств сделаны для того, чтобы предоставить данные об основных фармакологических характеристиках и терапевтические сравнения.
М.Е. Мухамедяров наглядно продемонстрировал аудитории страницы сайта www.knf.kz, показав все их возможности и особенности. В частности, на данный момент КНФ содержит более 625 уникальных монографий о лекарственных средствах, и это количество постоянно пополняется. Здесь же на сайте можно найти информацию о ценах и зарегистрированных патентованных наименованиях. Мурат Ельжасович особо отметил функциональность поиска, возможность обратной связи для любого работника здравоохранения, а также тот момент, что сайт является двуязычным (русский и казахский) с заголовками на английском языке.
Какие преимущества может дать Национальный формуляр? Несомненно, его внедрение и использование улучшит результаты лечения пациентов посредством обмена самыми последними фактами передовой практики. Даст четкие рекомендации относительно того, какие лекарства одобрены правительством и медицинскими органами к использованию. Поможет ликвидировать различия в системе здравоохранения между регионами, больницами и отдельными работниками здравоохранения. Поможет в контроле количества нежелательных реакций на лекарственные средства. Обеспечит работников здравоохранения актуальной информацией о новейших лекарственных средствах. Предоставляет поддержку в ключевые моменты принятия клинических решений. Помогает контролировать медицинские бюджеты и запасы посредством рационального использования лекарственных средств.
Национальные формуляры имеют реальный положительный эффект для всех, кому необходима медицинская помощь. Так, КНФ улучшит результаты лечения и безопасность пациентов, поможет снизить количество нежелательных реакций на лекарственные средства, обеспечит получение пациентами одной и той же медицинской помощи по всему Казахстану, обеспечит пациентам лучший набор лекарств, включая самые новые лекарства, рекомендуемые в рамках КНФ. А также даст пациентам чувство уверенности в том, что все назначенные лекарства проверены специалистами и одобрены государственными органами.
Определенные преимущества от использования КНФ получают врачи и больницы. В частности, КНФ предоставит легкодоступную информацию на месте оказания медицинских услуг и поможет в принятии верных клинических решений. Он придаст больше уверенности при назначении лекарств в соответствии с самыми последними фактами. Поможет обеспечить работников здравоохранения актуальной информацией о новейших лекарственных средствах. Обеспечит использование только тех лекарств, которые одобрены соответствующими государственными органами. Упростит контроль над нежелательными реакциями на лекарственные средства, распределение и отпуск лекарств в аптеках, закупки лекарств для больниц посредством рационализированных списков лекарств. Обеспечит четкий и согласованный подход к лечению для всех работников и организаций системы здравоохранения.
Национальные формуляры также могут иметь влияние на государственном уровне. КНФ улучшит стандарты оказания медицинских услуг по всему Казахстану, даст четкие указания относительно того, какие лекарства одобрены для использования врачами и больницами, поможет ликвидировать различия в оказании медицинских услуг между регионами, больницами и работниками здравоохранения, обеспечит использование клиниками и больницами самой актуальной информации. А еще КНФ улучшит репутацию Казахстана в отношении международных компараторов, повысит качество жизни населения Казахстана.
Критерии включения лекарственного средства в КНФ основывались на нормативно-правовом акте министерства здравоохранения и социального развития РК. Первый критерий основан на авторитетных справочных источниках, т.е. ЛС вошло в КНФ, если оно находится в действующем Формулярном перечне, указывается в Британском национальном формуляре (БНФ) или другом авторитетном издании, таком как Модельный формуляр Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или Новозеландский формуляр (НЗФ). Лекарственные средства в Казахстанском формулярном перечне, не включенные в авторитетный справочный источник, были исключены из первой версии КНФ.
На основе оценки подлежат включению в КНФ такие лекарственные средства, которые должны быть оценены в отношении безопасности, эффективности, и их места в рациональной лекарственной терапии. Данный процесс проводится редакционной коллегией КНФ. Коллегия создаст досье, которое будет включать:
- оценку безопасности со ссылкой на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Агентство Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров, другие признанные международные органы управления, а также поиск первичной литературы;
- оценку эффективности со ссылкой на международные руководящие принципы, предварительно оцененные доказательства и систематические обзоры.
Указанное досье представляется экспертам-консультантам для рассмотрения вопроса о включении в КНФ. Эксперты-консультанты (или клинический консультационный совет) будут оценивать любые дополнения к КНФ согласно вышеупомянутым критериям.
Лекарственные средства будут исключены из КНФ, если они исключаются из Перечня государственной регистрации. А также в случае, если возникают опасения по поводу безопасности при обращении к зарубежной литературе. Например, если лекарственное средство удалено из БНФ на основании опасений по поводу безопасности, оно также будет удалено и из КНФ.
Тесно взаимосвязаны с внедрением и использованием КНФ и вопросы внедрения надлежащей аптечной практики (GPP). Стандарт GPP разработан в целях обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению Республики Казахстан. Стандарт направлен на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов, влияние на прописывание и использование лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении.
Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы МЗСР РК и впредь намерен продолжать совместную с медицинскими и фармацевтическими организациями города работу по решению актуальных вызовов современного здравоохранения.
В рамках совещания прозвучали доклады заместителя руководителя Управления здравоохранения г. Алматы Г.У. Кулкаевой о важности роли клинического фармаколога в современной системе здравоохранения; президента Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК М.И. Дурмановой о внедрении стандартов GPP; регионального представителя ТОО «СК-Фармация» в г. Алматы Н.В. Зеленской о проекте «Системы амбулаторно-лекарственного обеспечения населения в 2017-2018 гг.», а также руководителя Алматинского филиала РЦЭЗ Г.Д. Искаковой о правилах выдачи рецептов в амбулаторно-поликлинических организациях г. Алматы. Эти доклады будут опубликованы в следующих номерах нашей газеты.
К печати подготовила Гульжамал РАИСОВА
