Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 8-

27 апреля 2018 года в ЕАЭС вступили в силу Правила Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)

Правила являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров. Документ регулирует все этапы движения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций по товаропроводящей цепи – от складов производителей до аптек. Его цель – соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарств, а также предотвращение попадания на союзный рынок фальсифицированных лекарственных препаратов.

20 8-

AbbVie подала заявку в FDA на одобрение инновационного биопрепарата для лечения псориаза

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Американская компания AbbVie подала заявку в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на регистрацию биологического препарата ингибитор интерлейкина-23 (IL-23) risankizumab (рисанкизумаб), который предназначен для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой псориаза.

20 8-

В РК создается сайт, где пациенты смогут отслеживать наличие бесплатных лекарств в поликлиниках

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Единый электронный справочник по наличию бесплатных лекарств в поликлиниках разрабатывается на базе ТОО «СК-Фармация». Этот проект выполняется Единым дистрибьютором в рамках программы по цифровизации здравоохранения. Справочник позволит пациентам увидеть в онлайн-режиме все данные по лекарственному обеспечению: на какие медикаменты медицинская организация разместила заявку, когда и в каком объеме отгружены лекарства, их наличие на текущий момент, а также сроки следующих поставок препаратов.

20 8-

ЕМА выложило на публичное обсуждение обновленное руководство по клинической оценке вакцин

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Вакцинация является одним из величайших прорывов в современной медицине. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), иммунизация ежегодно спасает от двух до трех миллионов жизней и защищает от многих опасных заболеваний, включая рак шейки матки, дифтерию, гепатит B, корь, паротит, коклюш, и столбняк. Кроме того, вакцины могут помочь ограничить распространение резистентности к антибиотикам, поскольку вакцинация является очень эффективным способом остановить инфицирование людей и животных, тем самым предотвращая необходимость применения антибиотиков.

20 8-

FDA сообщило о серьезной побочной реакции на ламотриджин

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает, что противоэпилептическое лекарственное средство ламитриджин, применяемое при лечении эпилепсии и биполярных расстройств может вызывать гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз - редкую, но очень серьезную побочную реакцию, которая выражается в чрезмерной активации иммунной системы. Данная реакция может привести к госпитализации и смерти пациента, особенно в отсутствии своевременной диагностики и лечения.