Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

FDA предупредило о проблемах кибербезопасности некоторых моделей инсулиновых помп

Управление по санитарному контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) предупредило о проблемах кибербезопасности некоторых моделей инсулиновых помп компании Medtronic. В письме Medtronic, адресованном пациентам, говорится, что люди со специальными техническими навыками и оборудованием потенциально могут по беспроводной связи изменить настройки инсулиновой помпы, что может привести к опасно высокому или низкому уровню сахара в крови.

20 9-

В Казахстане усилены меры по обеспечению рецептурного отпуска лекарств

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

1 июля 2019 года в информационно-коммуникационном центре Акимата города Шымкент состоялась пресс-конференция с участием председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой на тему «Усиление мер по рецептурному отпуску лекарственных средств». В ходе своего доклада Л. Бюрабекова остановилась на основных аспектах системы лекарственного обеспечения. Она проинформировала о принятых нормативных правовых актах, которые касаются внедрения этического продвижения лекарственных средств и медицинских изделий, проведения оценки технологий здравоохранения, изменения правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра и перечня лекарственных средств для обеспечения на амбулаторном уровне.

20 9-

В Казахстане проведена проверка медицинских организаций, занимающихся трансплантацией

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Во всём мире в целях недопущения криминализации в сфере трансплантации и оборота донорских органов, трансплантация, связанная с пересадкой донорских органов человека, контролируется уполномоченным органом в сфере здравоохранения.

20 9-

Терапию CAR-T-клетками удалось сделать более безопасной

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Как известно, в настоящее время в мире одобрено уже два препарата на основе CAR-T-технологии (Т-лимфоциты с химерным антигенным рецептором). Это Kymriah и Yescarta. Они относятся к новому поколению персонализированных иммунотерапевтических средств для лечения злокачественных новообразований. Их действие основано на внутривенном введении предварительно генетически модифицированных собственных лимфоцитов пациентов, которые прицельно уничтожают раковые клетки. Следует отметить, что для полного излечения достаточно одной инфузии. В Европейском союзе, Соединенных Штатах, Великобритании и Японии они уже одобрены по двум показаниям: для лечения рецидивирующих и рефрактерных форм В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых и для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой В-крупноклеточной лимфомы.

20 9-

К Соглашению ЕС-США о признании результатов GMP-инспекций присоединилось еще 3 страны

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

В июне 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность трех государств-членов ЕС, Люксембурга и Нидерландов и Германии, проводить инспекции на соответствие стандарту надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США.