Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 2-

ЕМА выпустило совместное заявление по взаимозаменяемости биологических препаратов

Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) и Главы национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies - HMA) выпустили совместное заявление, подтверждающее, что биосимиляры, одобренные в Европейском союзе (ЕС), взаимозаменяемы с их эталонными лекарственными средствами или эквивалентными биоаналогами.

20 2-

Диклофенак-содержащие препараты и риск развития нарушений функции почек плода

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

На основании обзора научной медицинской литературы, спонтанных сообщений по безопасности препаратов диклофенака, а также с учетом вероятного механизма их действия, Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) оценил, как возможную: - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов системного действия с 20 недели беременности и риском развития нарушений функции почек плода, приводящих к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного; - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов (внутримышечная форма выпуска) и синдромом Николау.

20 2-

ВОЗ «настоятельно не рекомендует» использовать два препарата для лечения COVID-19

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) больше не рекомендует использовать в терапии пациентов, инфицированных вариантом «Омикрон» вируса SARS-CoV-2, два препарата на основе моноклональных антител. В их числе - сотровимаб и комбинация казиривимаб/имдевимаб.

20 2-

Ежегодные издержки, связанные с медикаментозными ошибками, оцениваются в $42 млрд - ВОЗ

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

По информации ВОЗ, половина случаев нанесенного предотвратимого вреда здоровью пациентов при оказании медицинской помощи во всем мире обусловлена применением лекарственных препаратов. Из них четверть случаев приводят к тяжелым или угрожающим жизни последствиям. Одной из наиболее уязвимых групп риска в данном случае являются пожилые люди, особенно принимающие сразу несколько лекарств.

20 2-

Pfizer начала последнюю фазу исследований вакцины против гриппа на основе мРНК

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Компания Pfizer приступила к последней стадии клинических исследований вакцины против гриппа на основе мРНК. Об этом сообщает Reuters. Исследование проходит в США. В нем принимают участие 25 тысяч пациентов, которым введена вакцина, основанная на технологии матричной РНК (технология, лежащая в основе вакцины против COVID-19 от Pfizer и BioNTech). Технология матричной РНК позволяет быстрее адаптировать состав вакцины под циркулирующие штаммы вирусов, и Pfizer ожидает, что эта гибкость и быстрое производство препарата потенциально могут обеспечить более эффективный ответ на быстро мутирующие штаммы гриппа.