Лаборатории являются важнейшими компонентами систем здравоохранения, критически важными для диагностики пациентов и принятия своевременных адекватных терапевтический решений, наблюдения за течением заболеваний, выявления патогенов, а также проведения исследований и разработки методов лечения и вакцин.
Надлежащим образом спроектированные и оборудованные помещения, обученный персонал, меры по снижению рисков на основе фактических данных, прозрачная отчетность и многоуровневые механизмы надзора защитят персонал и общество от патогенных микроорганизмов и токсинов.
Руководство содержит принципы и меры по предотвращению ошибок и инцидентов при работе с биологическими материалами. Оно охватывает все рабочие процессы, начиная со сбора, транспортировки, хранения образцов и материалов, и заканчивая проведением исследований и принципов работы биобанка. В нем появились рекомендации, направленные на:
- усиление мер кибербезопасности и обработку конфиденциальной информации (в том числе историй болезни пациентов);
- снижение рисков, связанных с новыми технологиями, в том числе генетическими модификациями и манипуляциями с патогенами, а также искусственным интеллектом (ИИ);
- обеспечение безопасности лабораторий во время чрезвычайных ситуаций, таких как войны, гражданские беспорядки и катастрофы, вызванные стихийными бедствиями.
Ключевые элементы руководства:
- Оценка риска биологической безопасности на основе последствий.
- Новые технологии и потенциальные угрозы (кибербезопасность, информационная безопасность; молекулярные технологии, искусственный интеллект).
- Международное и национальное законодательство/регулирование.
- Усиление роли и ответственности институциональных комитетов по биобезопасности.
- Крайние ситуации – война, гражданские беспорядки, разрушительные стихийные бедствия.
Обновленное руководство ВОЗ по биобезопасности содержит передовой опыт и рекомендации, а также призывает государства-члены принять подход, основанный на оценке риска, заложенной в резолюции «Укрепление управления биологическими рисками в лабораторных условиях», принятой Всемирной ассамблеей здравоохранения в этом году.