Основанием для одобрения препарата послужили результаты двух исследований CARDIGAN III фазы с участием 701 пациента с первичным подмышечным гипергидрозом, в которых он сравнивался с плацебо. Препарат появится на рынке США в начале четвертого квартала 2024 года. По статистическим данным, в этой стране насчитывается 10 миллионов пациентов с первичным подмышечным гипергидрозом.
Софпирония бромид является антихолинергическим средством, которое уменьшает потоотделение путем ингибирования мускариновых рецепторов М3 в эккринных железах в месте нанесения. При попадании в системный кровоток действующее вещество быстро преобразуется в неактивный нетоксичный метаболит и не оказывает типичных антихолинергических эффектов.
Впервые софпирония бромид для лечения первичного подмышечного гипергидроза был одобрен в Японии. Это произошло в сентябре 2020 года.
Источник: GlobalData.
