История разработки вакцины против малярии была связана с целой чередой разочарований, т.к. не удавалось выяснить, какой именно малярийный плазмодий заражает эритроциты и какой рецептор на их поверхности является необходимым для проникновения паразита. И, потом, вакцина от малярии - это не вакцина от COVID-19, который охватил весь мир и сформировал беспрецедентную потребность, долгое время ее разработка вообще не привлекала бизнес с достаточной силой. Сдвинуть проблему с нулевой точки помог фонд четы Гейтс. При их содействии появилась первая вакцина «Москарикс», а теперь и вторая, значительно превосходящая первую по эффективности, - R21/Matrix-M. Итак, именно эта вторая вакцина и прошла предварительную квалификацию ВОЗ. И вот она сокращает число симптоматических случаев малярии на 75% после введения 3 доз. При этом защита от заболевания сохраняется в течение года. Стоимость вакцины составит 2-4$ за дозу.
Предварительная квалификация второй в мире вакцины против малярии, разработанной Оксфордским университетом и изготовленной Индийским институтом сыворотки, призвана расширить доступ к профилактике малярии посредством вакцинации. Спрос на вакцины против малярии высок, но их предложение пока ограничено. Ожидается, что наличие двух рекомендованных ВОЗ и прошедших предварительную квалификацию вакцин против малярии увеличит предложение для удовлетворения высокого спроса со стороны африканских стран и приведет к получению достаточных доз вакцины для всех детей, живущих в районах, где малярия представляет собой значительный риск для общественного здравоохранения.
В рамках процесса предварительной квалификации ВОЗ применяет международные стандарты для всесторонней оценки и определения того, являются ли вакцины безопасными, эффективными и производятся ли они в соответствии с международными стандартами. ВОЗ также обеспечивает постоянную безопасность и эффективность преквалифицированных вакцин посредством, например, регулярной повторной оценки, инспекций на местах и целевого тестирования. Предварительная квалификация удовлетворяет конкретные потребности национальных программ иммунизации в отношении характеристик вакцин, таких как эффективность, термостабильность, внешний вид, маркировка и условия транспортировки.
Малярия, заболевание, передающееся комарами, особенно тяжелым бременем ложится на детей в Африканском регионе, где ежегодно от этой болезни умирают почти полмиллиона детей. По оценкам, в 2022 году во всем мире было зарегистрировано 249 миллионов случаев малярии и 608 000 случаев смерти от малярии в 85 странах.
Источник: who.int.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
