Перечень этого года отличается двумя нововведениями:

• включение трех тестов на вирус гепатита Е (HEV), в том числе экспресс-теста, который может применяться для диагностики случаев заражения HEV и ведения эпиднадзора за инфекцией; 
• рекомендации по использованию персональных устройств для мониторинга глюкозы наряду с медицинскими рекомендациями по лечению уже выявленного диабета.

В Перечень были также добавлены тесты для диагностики эндокринных расстройств; заболеваний репродуктивной системы, заболеваний матерей и новорожденных; а также сердечно-сосудистых заболеваний.

Эндокринные расстройства – два новых теста: лабораторный тест на паратиреоидный гормон, помогающий устанавливать причины нарушений гомеостаза кальция и контролировать эффективность лечения; и лабораторный тест на 17-гидроксипрогестерон для диагностики и мониторинга врожденной гиперплазии надпочечников на этапе после неонатального периода.

Репродуктивное здоровье, здоровье матерей и новорожденных – два теста:

• тест Кляйхауэра – Бетке на кислотное элюирование, применяемый клиническими лабораториями в качестве общего ИВД, помогающего диагностировать и лечить фето-материнское кровотечение;
• экспресс-анализ на определение группы крови и резус-фактора при оказании медицинской помощи матери и наличии гемолитической болезни у плода и новорожденного.

Сердечно-сосудистые заболевания – добавлены тесты на высокочувствительный тропонин I и T для диагностики острого инфаркта миокарда в медицинских учреждениях, имеющих клинико-диагностические лаборатории.

Перечень основных диагностических средств не имеет предписывающего характера, но устанавливает основные стратегические критерии, позволяющие принимать взвешенные решения о включении тех или иных средств диагностики in vitro национальные перечни. Перечень основных диагностических средств обновляется раз в два года.