Ранее, 4 сентября 2020 года, данный препарат был одобрен в ускоренном порядке на основании имеющихся на тот момент результатов многоцентрового открытого многогруппового исследования ARROW (NCT03037385).

Основанием для окончательного одобрения послужили дополнительные данные по 123 пациентам и по 25 месяцам дополнительного наблюдения для оценки продолжительности ответа на терапию препартом. К наиболее частым побочным реакциям (≥ 25%) на препарат относятся скелетно-мышечная боль, запор, артериальная гипертензия, диарея, утомляемость, отек, лихорадка и кашель.

Источник: fda.gov.