16 октября в РФ состоится заседание Правительственной комиссии по охране здоровья, на котором будут обсуждаться меры противодействия распространения ВИЧ-инфекции. Один из вопросов, который изначально звучал в повестке встречи - принудительное лицензирование. «Коалицией по готовности к лечению» и «Пациентским контролем», были отправлены письма на имя ответственного секретаря комиссии В.И. Скворцовой, в поддержку этого инструмента, и, насколько известно, он будет рассмотрен. 

Возможность выдачи принудительных лицензий в РФ предусмотрена статьей 1360 Гражданского Кодекса Российской Федерации. Данный инструмент использовался в США, Канаде, Бразилии, Индонезии, Малайзии, Таиланде, Эквадоре, Румынии, Франции, Канаде и Бразилии. В последнее, благодаря ПЛ было сэкономлено 1,2 млрд $ только за период с 2001 по 2005 годы.

В настоящее время в России продолжает развиваться эпидемия ВИЧ – на начало года было зарегистрировано 907 607 человек, 1 мая 2015 - уже 933 419, к концу года отметка перевалит за 1 000 000 случаев инфицирования. В России генерализованная эпидемия, т.е. ВИЧ вышел за рамки уязвимых групп и распространяется также среди общего населения. Концепция «лечение, как профилактика» подразумевает, что ВИЧ-положительные люди, которые принимают АРВТ и имеют подавленную вирусную нагрузку, не могут передать вирус другому человеку. В наше стране лечением охвачено только 22% от нуждающихся в терапии. Лекарства дорогие, а бюджет ограничен. На некоторые препараты, рекомендуемые ведущими мировыми агентствами для лечения, еще действует патентная защита, т.е. в отсутствие конкуренции много лет сохраняются устойчиво высокие цены.

Принудительное лицензирование может стать решением в данной ситуации. Данный опыт неоднократно использовался в других странах – где-то рассмотрение возможности применения ПЛ влияло на поставщика, и тот снижал цены, где-то был внедрен полный механизм ПЛ, и это буквально спасло сотни тысяч людей и сэкономило странам миллионы долларов.

По предварительным расчетам выдача принудительной лицензии на производство ВИЧ-препаратов «первого ряда» лопинавир/ритонавир и тенофовир/эмтрицитабин даст экономию бюджета и позволит дополнительно обеспечить к 2017 году свыше 300 000 ВИЧ-инфицированных, что составит в сумме к уже получающим более 60% от всех нуждающихся в необходимой терапии, сохранив при этом неизменным выделяемый государством бюджет на закупку антиретровирусных препаратов.

Информация предоставлена Коалицией по готовности к лечению.

От редакции:

Уже через два месяца Казахстан станет членом ВТО, а это значит, что и нашей стране будут доступны все "гибкости" соглашения ТРИПС, в том числе и принудительное лицензирование. Требование «Коалицией по готовности к лечению» и «Пациентским контролем» о принудительном лицензировании являются прецедентом для стран ЕАЭС. Поэтому, уважаемые читатели, мы будем держать вас в курсе того, как будет развиваться ситуация в дальнейшем.