«FDA признает возросший спрос на продукты сальбутамола во время пандемии коронавируса», - сказал комиссар FDA Стивен М. Хан, - «Мы по-прежнему глубоко привержены облегчению доступа к медицинским продуктам, чтобы помочь удовлетворить насущные потребности американской общественности».

Бронхоспазм - сужение просвета мелких бронхов и бронхиол, возникающее при сокращении мышц, окружающих дыхательные пути. Бронхоспазм возникает при различных заболеваниях органов дыхания (например, при бронхиальной астме или бронхите), аллергических заболеваниях или поражениях отравляющими веществами, осложнениях при хирургических вмешательствах. Физические упражнения и другие виды физической активности могут вызывать бронхоспазм у большинства людей, страдающих астмой. 

FDA регулярно предпринимает шаги, чтобы помочь промышленности в процессе разработки генерических продуктов, включая сложные комбинированные препараты, такие как дозированные ингаляторы, которые состоят из лекарственного средства и устройства. В марте 2020 года FDA обновило руководство по генерическим препарата в форме аэрозоля для ингаляций с сальбутамолом, которое в числе прочего содержит рекомендации по биоэквивалентности.

Источник: FDA.GOV.