Заявка была подана на основании положительных результатов двух идентичных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических испытаний фазы III (CAMP-1 и CAMP-2), в которых оценивались безопасность и эффективность VP-102 по сравнению с плацебо у пациентов двухлетнего возраста и у пожилых пациентов, которым был диагностирован контагиозный моллюск. CAMP-1 был проведен в рамках SPA (Специальная оценка протокола) в сотрудничестве с FDA.
В обоих исследованиях клинически и статистически значимое количество пациентов, получавших VP-102, соответствовало назначенной первичной конечной точке - полного клиренса всех поддающихся лечению поражений моллюсками. VP-102 хорошо переносился в рамках обоих исследований, при этом у пациентов, получавших VP-102, не было серьезных побочных эффектов.
Источник: globenewswire.com.