Аксианальный спондилоартрит (axSpA) - это тип хронического аутовоспалительного заболевания, при котором поражается позвоночник и кресцово-подвздошные суставы. При нерадиографическом аксиальном спондилоартрите на рентгеновском снимке видимого повреждения не наблюдается, поэтому его называют нерадиографическим.
Эффективность Cimzia в терапии нерадиографического аксиального спондилоартрита была изучена в рандомизированном клиническом исследовании с участием 317 взрослых пациентов с объективными признаками воспаления, о чем свидетельствуют повышенные уровни С-реактивного белка (СРБ) и / или сакроилеит (воспаление крестцово-подвздошных суставов) на МРТ. В исследовании в качестве первичной конечной точки было заявлено улучшение по шкале активности axSpA. У пациентов, получавших Cimzia, результат, полученный по оценочной шкале, был значительно выше, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Общий профиль безопасности, наблюдаемый в группе лечения Cimzia, соответствовал известному профилю безопасности данного препарата.
Инструкция по применению препарата Cimzia включает предупреждение о необходимости консультирования медицинских работников и пациентов о повышенном риске серьезных инфекций на фоне приема препарата, приводящих к госпитализации или смерти, включая туберкулез (ТБ), бактериальный сепсис (инфекция в паре крови), инвазивные грибковые инфекции (такие как гистоплазмоз, инфекция, которая поражает легкие) и другие инфекции.
Ранее препарат Cimzia был одобрен для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона, умеренно-тяжелым ревматоидным артритом, активным анкилозирующим спондилитом (AS) и умеренно-тяжелым бляшечным псориазом.
Источник: www.fda.gov.
