В январе 2019 года Комитетом ЕМА рекомендовано к одобрению 6 препаратов

Сәрсенбі, 06 Ақпан 2019

В январе 2019 года Комитетом ЕМА рекомендовано к одобрению 6 препаратов

font size decrease font size increase font size
Print

Rate this item

(0 votes)

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) в январе 2019 года рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств. В частности, положительное решение принято по препарату Ajovy (fremanezumab) компании Teva Pharmaceutical Industries, который предназначен для профилактики приступов мигрени у взрослых. Ajovy представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к лиганду нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide) и синтезируемого в результате альтернативного сплайсинга. Этот нейропептид играет важную роль в патогенезе ряда заболеваний, в том числе мигрени. Блокируя его, препарат уменьшает количество и выраженность эпизодов мигрени.

Положительное заключение CHMP EMA также принято в отношении препарата Vizimpro (dacomitinib) компании Pfizer Inc, который предназначен для лечения пациентов, ранее не получавших терапию, с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с подтвержденной мутацией эпидермального фактора роста. Эффективность и безопасность Vizimpro изучали в клиническом исследовании с участием 227 субъектов с НМРЛ. По данным компании, 27% пациентов сообщили о нежелательных явлениях, включая кашель, диарею и сыпь.

Помимо этого, CHMP EMA рекомендовал к одобрению два биосимиляра для лечения некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваний: Idacio (adalimumab) и Kromeya (adalimumab), а также генерики Atazanavir Krka (atazanavir) для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, и Febuxostat Крка (febuxostat) для профилактики и лечения гиперурикемии.

Источник: ЕМА.

Read 1353 times