По данным Бюро переписи населения, в США насчитывается около 43 миллионов женщин в возрасте от 45 до 64 лет. Примерно 80% из них испытывают такие симптомы, как приливы и ночную потливость. Исходя из этого ожидается, что объем продаж потенциального блокбастера Bijuva к 2027 году превысит 900 миллионов долларов.

Основанием для одобрения препарата Bijuva послужили результаты клинических исследований III фазы. Безопасность и эффективность Bijuva в лечении умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, возникающих в постменопаузальном периоде, оценивалась у здоровых женщин. В качестве конечных точек исследования были выбраны частота развития гиперплазии эндометрия и изменение количества и тяжести приливов на 4 и 12 неделях по сравнению с плацебо. Препарат Bijuva продемонстрировал статистически значимое снижение частоты и степени тяжести приливов по сравнению с плацебо при одновременном уменьшении риска развития гиперплазии эндометрия. Среди наиболее распространенных побочных реакций (≥3%) на препарат были отмечены: головная боль, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища и тазовая боль. 

TherapeuticsMD ожидает, что Bijuva будет доступен в Соединенных Штатах во втором квартале 2019 года и будет покрываться за счет страховки.

Источник: therapeuticsmd.com.