ФАС обосновывает разработку данного документа необходимостью установления ограничений на заключение долгосрочных государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, в том числе установления возможности заключения долгосрочных государственных контрактов только в отношении лекарственных препаратов, защищенных патентами, при условии значительного снижения цен на такие лекарственные препараты, ограничения срока действия долгосрочных государственных контрактов сроком действия патента на лекарственный препарат либо датой выхода на рынок иного лекарственного препарата, имеющего те же показания к применению, связана с дальнейшим совершенствованием нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также развитием конкуренции среди производителей лекарственных препаратов.

Подготовка данных законодательных изменений необходима как предотвращение необоснованного ограничения конкуренции при появлении воспроизведенных лекарственных препаратов, повышение эффективности бюджетных расходов, стимулирование выхода на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов, а также иных лекарственных препаратов, имеющих те же показания к применению, снижение цен на лекарственные препараты, не имеющие аналогов, за счет гарантированных объемов сбыта, снижение издержек государственных заказчиков, связанных с проведением закупок лекарственных препаратов.

Планируемый срок вступления проекта нормативного правового акта в силу - декабрь 2019 года.