«Использование фторхинолонов имеет место при лечении серьезных бактериальных инфекций (например, бактериальной пневмонии), где преимущества этих препаратов перевешивают риски, и они должны оставаться доступными в качестве терапевтического варианта. FDA по-прежнему стремится предоставлять актуальную и всеобъемлющую информации о рисках применения фторхонолонов, чтобы медицинские работники и пациенты могли принимать обоснованное решение об их использовании», - сказал Эдвард Кокс, MD, директор Управления по антимикробным препаратам из Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.

Одобренные FDA фторхинолоны включают такие препараты, как: левофлоксацин, ципрофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин, гемифлоксацин и делафлоксацин. Изменения в отношении безопасности, которые требует FDA, основаны на всестороннем обзоре отчетов о неблагоприятных событиях и отчетах о случаях побочных эффектов, опубликованных в медицинской литературе.

В июле 2008 года FDA впервые добавила потребовало внести в инструкцию информацию о том, что фторхинолоны увеличивают риск развития тендинита и разрыва сухожилия. В феврале 2011 года к ним прибавился риск ухудшения симптомов у лиц с миастенией, в августе 2013 года - риск необратимой периферической невропатии (серьезное повреждение нервов).

В 2016 году FDA несколько изменило предупреждение о риске развития побочных эффектов, связанных с повреждениями сухожилий, мышц, суставов, нервов и центральной нервной системы. Поскольку риск этих серьезных побочных эффектов в целом перевешивает пользу для пациентов с острым бактериальным синуситом, острым бактериальным обострением хронического бронхита и неосложненными инфекциями мочевых путей, FDA определило, что фторхинолоны следует применять только у тех пациентов с этими состояниями, у которых нет другой альтернативы.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на www.fda.gov.