Одобрение FDA было основано на результатах восьми клинических испытаний фазы III, проведенных в рамках программы SUSTAIN, и положительной рекомендации Консультативного комитета по эндокринологическим и метаболическим препаратам FDA. Лечение препаратом семаглутида привело к клинически и статистически значимому снижению уровня гликированного гемоглобина HbA1c по сравнению с плацебо, а также по сравнению с препартами ситаглиптина, эксенатида и инсулина гларгин. 

Кроме того, лечение препаратом Ozempic приводило к статистически значимому снижению массы тела. Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота. рвота, диарея, боль в животе и запор. В соответствии с требованиями, после одобрения препарата компания Novo Nordisk проведет педиатрическое исследование у пациентов в возрасте менее 18 лет. 

Ожидается, что продукт появится на рынке в начале 2018 года. По прогнозам аналитиков, продажи семаглутида достигнут 3,17 млрд долларов к 2023 году. 

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на clinicaladvisor.com.