Решение FDA следует за одобрением вакцины Консультативной группой американского регулятора, основанным на результатах клинических испытаний, в рамках которых были подтверждены эффективность, безопасность и иммуногенность препарата. При этом результаты исследования Zoster-048 показали, что вакцина вызвала сильную иммунную реакцию у пациентов, прошедших ранее иммунизацию вакциной для профилактики опоясывающего лишая компании Merck & Co.
Представители GlaxoSmithKline отмечают, что вакцина, содержащая растительный адъювант QS-21 Stimulon, стимулирующий иммунную систему, вскоре будет доступна в США по цене $280 за необходимые две дозы. Вакцина также находится на рассмотрении регулирующих органов ЕС, Австралии и Японии. Ранее вакцина была одобрена в Канаде.
Источник: www.medvestnik.ru со ссылкой на Firstwordpharma.