С 2003 года между ЕС и США действуют соглашения о конфиденциальности, предусматривающие обмен конфиденциальной информацией в области нормативной и научной деятельности. Однако полный обмен информацией не был возможен в соответствии с этими договоренностями.

Новое обязательство о конфиденциальности официально признает, что партнеры FDA в ЕС обладают полномочиями и продемонстрировали способность защищать соответствующую информацию. Этот шаг теперь позволяет обмениваться полными отчетами об инспекциях и принимать регуляторным органам решения на основе выводов в отчетах об инспекциях друг друга, а также более эффективно использовать свои ресурсы, чтобы сосредоточиться на производственных площадках с повышенным риском.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на www.ema.europa.eu.