Представители трех регулирующих органов встретились в Вене 26-27 апреля 2017 года и обсудили рекомендации в области клинических испытаний, в рамках которых исследуются новые методы лечения некоторых видов бактериальных инфекций, в том числе вызванных резистентными микроорганизмами, обладающими множественный лекарственной устойчивостью.  

EMA, PMDA и FDA намерены обновить свои руководящие документы и будут предоставлять консультации для разработчиков лекарств по вопросам регистрации.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на ema.europa.eu.