В ходе исследования рассматривались данные за период с 2011 по 2015 год. В целом исследованием было охвачено 2 млн беременностей, из которых 2321 сопровождались приемом вальпроата. Согласно результатам исследования, риск развития серьезных врожденных дефектов у детей, рожденных матерями, которые во время беременности принимали вальпроат для лечения эпилепсии в 4 раза превышает общепопуляционный уровень, а при лечении биполярных расстройств он выше в 2 раза. Более того, предварительные данные, озвученные ANSM, свидетельствуют, что за 50 лет применения препарата (весь период его коммерциализации на рынке Франции) родилось от 2150 (низкий диапазон) и 4100 (высокий диапазон) детей с пороками развития. 

Специалисты ANSM считают этот показатель очень высоким. Исследование также свидетельствует, что прием вальпроата во время беременности приводит к задержке развития нервной системы. Результаты по вопросу неврологических последствий для плода ANSM опубликует во второй половине 2017 года.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на деловое издание Financial Times и ANSM.