Консультации с общественностью, организованные ANSM, показали, что руководство Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) при утверждении фирменного наименования не уделяет достаточного внимания интересам пациентов или человеческому фактору.

Prescrire и Международная сеть по безопасности медикаментов (IMSN) разработали конструктивные предложения, чтобы сместить фокус европейской политики в этой области в сторону бОльшей безопасности пациентов, в частности, EMA и все национальные учреждения, регулирующие лекарства, должны:

- публиковать список брендов, которые привели к путанице при покупке препарата;
- облегчить отчеты об ошибках в наименовании лекарств со стороны медицинских работников и пациентов;
- принять и опубликовать метод оценки риска путаницы до разрешения маркетинга;
- прекратить назначение лекарств по брендовым наименованиям;
- принять более строгие стандарты для именования комбинаций фиксированных доз;
- вернуться к более рациональному использованию сокращений и суффиксов, так как они приводят к путанице;
- привлекать пациентов к процессу поиска улучшений.

Международные непатентованные наименования (INNs - МНН) построены с использованием информативной общей основы. Путаница и ошибки среди INN-МНН случаются реже, чем сообщалось об ошибках и путанице торговых наименований. Поэтому важно, чтобы МНН было четко отображено и очень заметно на упаковке лекарств.

Организация ANSM также отметила, что в настоящее время разрабатываются рекомендации по маркировке лекарственных средств. Проанализировав упаковки тысяч лекарственных средств, Prescrire осознает насущную необходимость внедрения более высоких стандартов упаковки и маркировки лекарственных средств.

Источник: E-DRUG.

Перевод: Потапов Александр Сергеевич, магистрант первого года обучения кафедры фундаментальной и клинической фармакологии ИФМиБ Казанского федерального университета.