Создавая OCE, FDA предпринимает важные шаги на пути улучшения удовлетворения потребностей больных раком. Хотя критерии оценки и требования, предъявляемые к онкологическим продуктам, не изменятся, объединение специалистов для совместной оценки клинических обзоров будет способствовать одобрению безопасных и эффективных препаратов для лечения рака.
Ознакомится с заявлением FDA можно ЗДЕСЬ.
Источник: pharmamanufacturing.com.