FDA потребовало от производителей противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С внести изменения в инструкцию по медицинскому применению о необходимости проведения скрининга и мониторинга на наличие гепатита В у всех пациентов перед назначением препаратов для лечения гепатита С.
Специалисты здравоохранения должны проверить всех пациентов на наличие текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита В до начала лечения противовирусными препаратами прямого действия для лечения гепатита С. Также во время такой терапии необходимо делать регулярные анализы на вирусный гепатит В и тщательно отлеживать симптомы обострения или реактивации.
Пациенты, переболевшие гепатитом В, прежде чем приступить к лечению гепатита С, должны уведомить об этом врача. Они должны немедленно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: сильная усталость, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота, желтушность склер и кожи, светлый стул.
Список противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С
Торговое наименование |
Активный ингредиент |
Производитель |
Daklinza |
daclatasvir |
Bristol-Myers Squibb |
Epclusa |
sofosbuvir and velpatasvir |
Gilead Sciences |
Harvoni |
ledipasvir and sofosbuvir |
Gilead Sciences |
Olysio |
simeprevir |
Janssen |
Sovaldi |
sofosbuvir |
Gilead Sciences |
Technivie |
ombitasvir and paritaprevir and ritonavir |
Abbvie |
Viekira Pak |
dasabuvir and ombitasvir and paritaprevir and ritonavir |
Abbvie |
Viekira Pak XR |
dasabuvir and ombitasvir and paritaprevir and ritonavir |
Abbvie |
Zepatier |
elbasvir and grazoprevir |
Merck Sharp Dohme |
Источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm522932.htm.