Read: 1214
Published in:
МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Соглашение между Европейским союзом (ЕС) и Соединенными Штатами Америки (США) о взаимном признании инспекций производственных площадок для лекарственных препаратов достигло дальнейшего прогресса. 14 сентября 2018 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило готовность регуляторных органов Португалии проводить инспекции производственных площадок на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном для регуляторного органа США.
Read: 2404
Published in:
МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Гражданские воздушные перевозки все чаще рассматриваются как значимый потенциальный канал быстрого распространения инфекционных заболеваний. В прошлом этот процесс был географически ограничен, но сегодня, когда люди за короткое время преодолевают огромные расстояния, гражданские перевозки могут стать причиной международных эпидемий, которые могут иметь большие социально-экономические последствия.
Read: 1698
Published in:
МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен инновационный препарат Jivi (рекомбинантный антигемофильный фактор VIII) компании Bayer в качестве средства для рутинного профилактического лечения гемофилии типа A у взрослых и детей старше 12 лет. Перечень показаний препарата Jivi также включает терапию по требованию и лечение послеоперационных кровотечений.
Read: 2757
Published in:
МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) опубликовало предупредительное уведомление о серьезной побочной реакции, которая может возникнуть на фоне приема препарата для лечения сахарного диабета 2 типа из класса ингибиторов натрий-зависимого глюкозного котранспортера 2 типа (sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors - SGLT2 inhibitors). Речь идет о серьезной редкой побочной реакции - инфекции, поражающей мягкие ткани вокруг гениталий, называемой некротизирующим фасцитом промежности или гангреной Фурнье. FDA потребовало от производителей препаратов данного класса дополнить инструкции по медицинскому применению информацией о данном риске.
Read: 1557
Published in:
МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Глобальный обзор данных 47 исследований, проведенных в различных странах, включая США, Японию, Австралию, Китай и Великобританию, охвативших более 20 миллионов человек показал, что сахарный диабет значительно повышает риск развития злокачественных новообразований, при этом женщины находятся в группе повышенного риска.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).