Новости медицины - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

Во Франции введен запрет на использование домперидона у детей младше 12 лет

Домперидон - препарат, который широко назначается во многих странах мира для снятия тошноты и рвоты. В рамках произведенной оценки соотношения польза-риск в отношении препарата Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и охране здоровья Франции (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM) приняло решение ограничить показания к применению домперидон-содержащих препаратов. Отныне они не могут использоваться во Франции у детей младше 12 лет и весом менее 35 кг.

20 9-

FDA одобряет новое лечение резистентной множественной миеломы

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрено применение препарата Xpovio (selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с дексаметазоном в терапии рецидивирующей рефрактерной множественной миеломы. Она рекомендуется пациентам, у которых заболевание рефрактерно, как минимум, к двум протеосомным ингибиторам (например, к бортезомибу и карфилзомибу), двум иммуномодуляторам (ленолидомиду, помалидомиду) и моноклональному антителу против CD38 (даратумумабу).

20 9-

Терапию CAR-T-клетками удалось сделать более безопасной

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Как известно, в настоящее время в мире одобрено уже два препарата на основе CAR-T-технологии (Т-лимфоциты с химерным антигенным рецептором). Это Kymriah и Yescarta. Они относятся к новому поколению персонализированных иммунотерапевтических средств для лечения злокачественных новообразований. Их действие основано на внутривенном введении предварительно генетически модифицированных собственных лимфоцитов пациентов, которые прицельно уничтожают раковые клетки. Следует отметить, что для полного излечения достаточно одной инфузии. В Европейском союзе, Соединенных Штатах, Великобритании и Японии они уже одобрены по двум показаниям: для лечения рецидивирующих и рефрактерных форм В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых и для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой В-крупноклеточной лимфомы.

20 9-

FDA одобрен первый препарат для лечения назальных полипов

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания к применению препарата Dupixent (дупилумаб) компании Regeneron Pharmaceuticals для лечения полипов носа, которые сопровождаются хроническим риносинуситом, у взрослых. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию. Ранее, в 2017 году, препарат был одобрен для лечения пациентов 12 лет и старше с экземой, а в 2018 году - в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с эозинофильной астмой.

20 9-

ЕМА рекомендует избегать назначения клопидогреля с усиленной АРВ-терапией

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

11 июня 2019 года Комитет по оценке рисков на основе фармаконадзора Европейского медицинского агентства (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC EMA) по результатам анализа имеющихся доказательств, включая данные литературных публикаций и базы нежелательных реакций EudraVigilance, пришел к выводу, что держателям регистрационных удостоверений клопидогрель-содержащих лекарственных средств необходимо в течение трех месяцев внести в инструкцию по медицинскому применению информацию о риске снижения агрегации тромбоцитов при совместном применении с антиретровирусными лекарственными средствами и мерам минимизации данного риска.