Как сообщается на сайте управления, Tecelra показана взрослым пациентам с неоперабельной или метастатической синовиальной саркомой, у которых ранее полученная химиотерапия не дала терапевтического эффекта.

Синовиальная саркома - редкая и очень агрессивная форма рака, которая локализуется в мягких тканях тела.

Tecelra представляет собой аутологичную иммунотерапию собственными Т-клетками пациента, которые в результате генетической модификации приобретают свойство распознавать антиген MAGE-A4, экспрессируемый раковыми клетками при синовиальной саркоме, для их дальнейшего уничтожения. Продукт вводится в виде однократной внутривенной дозы.

Эффективность Tecelra оценивались в многоцентровом открытом клиническом исследовании, включавшем пациентов с неоперабельной и метастатической синовиальной саркомой, которые ранее получали системную терапию и чья опухоль экспрессировала опухолевый антиген MAGE-A4. Эффективность оценивалась на основе общей частоты ответа на лечение Tecelra и его продолжительности. Среди 44 пациентов, которые в ходе исследования получали Tecelra, общая частота ответа составила 43,2%, а медианная продолжительность ответа - шесть месяцев.

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с препаратом, были тошнота, рвота, усталость, инфекции, лихорадка, запор, диспноэ (одышка), боль в животе, некардиальная боль в груди, снижение аппетита, тахикардия (аномально учащенное сердцебиение), боль в спине, гипотония, диарея и отек (опухоль из-за накопления жидкости в тканях организма).

Терапия Tecelra сопровождается риском развития синдрома высвобождения цитокинов - жизнеугрожающей иммунной реакции, о чем приведено соответствующее предупреждение в инструкции по применению, а также синдрома нейротоксичности.

Как сообщает Fierce Pharma, стоимость дозы препарата составит 727 тыс. долларов.