Многие лекарства, содержащие азитромицин, используются уже несколько десятилетий. Они зарегистрированы по национальным процедурам регистрации стран ЕС, что привело к значительным различиям в информации о применении этих лекарств, рекомендуемых дозах и продолжительности применения, а также важной информации о безопасности. Эти различия могут противоречить принципам рационального использования антибиотиков и привести к дальнейшему развитию устойчивости к противомикробным препаратам к азитромицину.
ЕМА рассмотрит всю доступную информацию о преимуществах и рисках азитромицина и вынесет решение по использованию (показаниям) антибиотика во всех государствах-членах ЕС.
Азитромицин принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидами. Его можно использовать перорально или в виде инъекций для лечения инфекций, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, таких как инфекции верхних или нижних дыхательных путей и внебольничная пневмония.
Лекарственные средства системного применения, содержащие азитромицин, уже много лет зарегистрированы в национальных процедурах государств-членов ЕС и продаются под различными торговыми названиями. Препарат включен в модельные перечни основных лекарственных средств ВОЗ для взрослых и детей, а также в контрольный список классификации AWaRe.
Источник: zva.gov.lv.