Уведомление FDA содержит информацию информацию о зарегистрированном случае развития сепсиса и последующей смерти недоношенного ребенка с массой тела при рождении <1000 г, которому в рамках стационарного лечения вводили пробиотик, содержащий бактерии Bifidobacterium longum. Данные геномного секвенирования показали, что бактерии, вызвавшие сепсис у этого ребенка, генетически соответствовали бактериям, содержащимся в пробиотике.
Таким образом, учитывая отсутствие в Соединенных Штатах продуктов соответствующего фармацевтического качества, одобренных FDA, введение пробиотиков недоношенным детям, особенно детям с массой тела при рождении <1000 г, считается недопустимым.
