С каждым годом ассортимент препаратов для лечения рассеянного склероза увеличивается. Однако все существующие терапевтические методы не решают проблему в корне, а лишь снижают частоту рецидивов и замедляют прогрессирование заболевания, обладая при этом серьезными побочными эффектами.Согласно данным аналитической компании GlobalData, в настоящее время идет активная разработка методов лечения рассеянного склероза с новыми механизмами действия, и наиболее инновационными из них являются те, что основаны на клеточной терапии.
Целью клеточной терапии является уменьшение воспаления и стимуляция регенерации нейронов у пациентов с рассеянным склерозом путем введения модифицированных или немодифицированных клеток (мезенхимных стволовых клеток, клеток T-reg или толерогенных антиген-презентирующих клеток и др.). Решающее значение при оценке разрабатываемых продуктов клеточной терапии имеет их эффективность. Однако, помимо этого, также важно учитывать побочные эффекты, поскольку они будут определять отношение пациентов к новым методам лечения и их позиции на рынке.
К настоящему моменту известно, что разрабатываемые методы клеточной терапии рассеянного склероза хорошо переносятся пациентами без серьезных побочных эффектов. Примеры можно увидеть в результатах клинических испытаний фазы II для NG-01 компании NeuroGenesis (NCT02166021) или испытаний фазы I/II для IMS001 компании Imstem Biotechnology (NCT04956744) и ATA-188 компании Atara Biotherapy (NCT03283826). Однако, поскольку все методы клеточной терапии находится на ранней стадии клинической разработки, нет никакой гарантии, что они окажутся столь же эффективными и безопасными для более широких групп пациентов на более поздних стадиях испытаний.
Важно отметить, что пока ни один метод клеточной терапии не перешел на III фазу клинических исследований, шесть находятся на II фазе и четыре - на I фазе, 28 методов пока пребывают в стадии доклинической разработки и два находятся на стадии открытия.
