Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Сәрсенбі, 30 Қараша 2022

Фотодинамическая терапия рака молочной железы получила от FDA статус Fast Track

Rate this item
(1 Vote)

fdaУправлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставлен статус Fast Track для фотодинамической терапии нерезектабельного рака молочной железы REM-001 с кожными метастазами.

В случае одобрения REM-001 производства Kintara Therapeutics может стать потенциальной терапией для пациентов с запущенным раком молочной железы. Препарат оценивали в четырех клинических испытаниях фазы II/III у пациентов, ранее получавших химиотерапию и/или лучевую терапию. По данным Kintara Therapeutics, REM-001 продемонстрировал полный ответ примерно в 80% оцениваемых участков опухоли.

Система REM-001 Therapy состоит из трех частей: лазерного источника света, устройства доставки света и препарата REM-001 (в совокупности REM-001 Therapy). При воздействии света определенной длины волны фотодинамическая терапия действует как катализатор для образования активных форм кислорода, которые вызывают локальную гибель опухолевых клеток путем активации иммунного ответа, апоптоза, антиангиогенеза и некроза.

Напомним, режим Fast Track практикуется в США и странах Евросоюза – он позволяет пациентам получать доступ к препаратам для профилактики и лечения особо важных и угрожающих жизни заболеваний.

Источник: kintara.com.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Read 1435 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top