Как говорится в сообщении, недостаток или дефицит витамина B₁₂ считается частой нежелательной реакцией, которая может развиться в ответ на прием метформин-содержащих препаратов, особенно в высоких дозах или при длительной терапии, а также у пациентов с факторами риска, к которым относятся:

• исходно низкий уровень витамина B₁₂;
• состояния, связанные со снижением всасывания витамина B₁₂, например, пожилой возраст, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тотальная или частичная гастрэктомия, болезнь Крона и другие воспалительные заболевания кишечника или аутоиммунные патологии;
• нехватка витамина B₁₂ в повседневном рационе, особенно у людей, придерживающихся строго веганской или вегетарианской диеты;
• одновременное применение лекарственных препаратов, которые нарушают всасывание витамина B₁₂, включая ингибиторы протонной помпы или колхицин;
• генетическая предрасположенность к дефициту витамина B₁₂, например, синдром Имерслунда-Гресбека  (редкая рецессивно-наследуемая форма анемии, при которой нарушается всасывание витамина B₁₂ в кишечнике и имеет место протеинурия), а также дефицит транскобаламина II, при котором нарушается всасывание и транспортировка витамина B₁₂.

У пациентов с дефицитом витамина B₁₂ может развиться мегалобластная анемия и/или нейропатия. Недостаток витамина B₁₂ могут может также проявляться расстройствами психики (депрессия, раздражительность, когнитивные нарушения), глосситом (опухший и воспаленный язык), изъязвлениями в ротовой полости, зрительными и двигательными нарушениями.

В связи с этим специалистам здравоохранения рекомендовано:

- осуществлять контроль уровня витамина B₁₂ в сыворотке крови при развитии симптомов, позволяющих предположить развитие дефицита витамина B₁₂, у пациентов, принимающих препараты метформина;

- проводить периодический мониторинг уровня витамина B₁₂ в сыворотке крови при наличии факторов риска развития дефицита витамина B₁₂.

Для предотвращения развития необратимых последствий важным является как можно более ранняя диагностика и корректирующее лечение пациентов с симптомами анемии или нейропатии, вызванных дефицитом витамина B₁₂. Рекомендуется продолжать терапию препаратами метформина только при условии ее переносимости и отсутствии противопоказаний. 

MHRA обязало производителей метформин-содержащих препаратов внести соответствующие изменения в инструкцию по медицинскому применению.

Напомним, метформин является гипогликемическим лекарственным препаратом, применяемым для лечения сахарного диабета 2 типа.

Витамин B₁₂, также известный как кобаламин, представляет собой водорастворимый витамин, который требуется человеческому организму для участия в различных процессах, таких как образование и созревание эритроцитов, клеточный метаболизм, поддержание нормальной функции нервной системы и обмен веществ, синтез ДНК и РНК, которые необходимы для передачи генетической информации. Витамин B₁₂ также играет важную роль в снижении уровня аминокислоты, называемой гомоцистеином, высокие уровни которой связывают с такими хроническими заболеваниями, как болезни сердечно-сосудистой системы и болезнь Альцгеймера. Витамин B₁₂ не синтезируется в организме человека и поступает в организм вместе с пищей животного происхождения. Источниками витамина B₁₂ для человека являются говяжья, свиная и куриная печень, мясо и молоко жвачных животных, рыба, а также ферментированные молочные продукты, такие как сыр и йогурт Растительная пища практически не содержит витамина B₁₂. 

Источник: gov.uk.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM