«Поиск вакцины против ВИЧ оказался сложной научной задачей», - прокомментировал доктор Энтони Фаучи, директор NIAID. «Благодаря успешному применению вакцин против COVID-19 у нас есть прекрасная возможность узнать, может ли технология мРНК достичь аналогичных результатов при ВИЧ-инфекции».
При введении экспериментальной мРНК-вакцины в клетки организма попадает фрагмент мРНК вируса, под контролем которого осуществляется синтез поверхностного белка вируса. Он не должен вызывать заболевания, но может способствовать формированию иммунного ответа против ВИЧ.
В рамках клинического многоцентрового рандомизированного исследования HVTN 302 будет изучена безопасность и иммуногенность трех экспериментальных мРНК-вакцин против ВИЧ: 1) мРНК BG505 MD39.3, 2) мРНК BG505 MD39.3 gp151 и 3) мРНК BG505 MD39.3 gp151 CD4KO.
В исследовании примут участие 108 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Каждый участник будет случайным образом распределен в одну из шести групп (по 18 участников), и получит три прививки одной из экспериментальных вакцин. Участникам первых трех групп (группа А) посредством внутримышечной инъекции будет введено по 100 мкг одной из вакцин-кандидатов при первом посещении и далее на втором и шестом месяцах. Через две недели после первоначальной вакцинации участники данной группы будут обследованы. При получении хороших результатов, участники оставшихся трех групп (группа B) получат 250 мкг исследуемой вакцины с последующими инъекциями через два и шесть месяцев.
Безопасность и иммуногенность вакцин-кандидатов будут оцениваться путем анализа крови и биоптата лимфатических узлов, взятого посредством тонкоигольной аспирационной биопсии в определенные моменты времени на протяжении всего исследования.
Ожидается, что клинические испытания будут завершены к июлю 2023 года.
Источник: clinicaltrials.gov.
