Консультативная группа настоятельно призывает обеспечить более широкую доступность существующих вакцин против COVID-19 для проведения начальной серии вакцинации, а также введения ревакцинирующих доз, выражая надежду на то, что это позволит уменьшить вероятность появления и негативного воздействия новых вариантов.
ТКГСВ рассматривает вопрос о штаммовом составе вакцин против COVID‑19 и рекомендует разработчикам вакцин накапливать точечные данные о широте и интенсивности иммунного ответа на одновалентные и многовалентные вакцины против вариантов, вызывающих обеспокоенность (ВВО); такие данные будут впоследствии учтены ТКГСВ при принятии решений о принципах формирования состава вакцин.
С момента своего появления вирус SARS-CoV-2 продолжает эволюционировать, в результате чего к настоящему времени ВОЗ отнесла к ВВО пять вариантов SARS-CoV-2, а именно варианты «альфа», «бета», «гамма», «дельта» и «омикрон». При этом учитывались их приобретенные свойства в отношении передачи инфекции, тяжести вызываемого заболевания и способности ускользать от иммунного ответа. Ожидается, что, несмотря на быстрое распространение варианта «омикрон» во всем мире, эволюция SARS-CoV-2 продолжится и «омикрон» вряд ли станет последним ВВО вируса.
В настоящее время применение существующих вакцин против COVID-19 направлено прежде всего на сокращение тяжелой заболеваемости и смертности, а также на защиту систем здравоохранения. Вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, обеспечивают высокую степень защиты от тяжелых форм COVID-19 и смерти от него.
Профиль мутаций варианта «омикрон» и имеющиеся предварительные данные указывают на то, что вакцины будут обеспечивать меньшую эффективность защиты от симптоматического течения инфекции, вызванного вариантом «омикрон», однако с большей вероятностью продолжат обеспечивать защиту от тяжелой формы болезни. При этом требуются дополнительные данные об эффективности различных схем дозировки и выбора вакцинных препаратов, в частности для защиты от госпитализации, тяжелой формы болезни и смерти.
В связи с этим ТКГСВ выступает в поддержку незамедлительного обеспечения широкого доступа приоритетных групп населения во всем мире к существующим вакцинам против COVID-19 в целях обеспечения их повсеместной защиты от тяжелой формы заболевания и смерти от него, а в более долгосрочной перспективе – в целях уменьшения последствий появления и негативного воздействия новых ВВО за счет сокращения бремени инфекции.
Важно отметить, что консультативная группа ставит под сомнение целесообразность и возможность долгосрочного применения стратегии вакцинации, предполагающей повторное введение стимулирующих доз вакцин изначального состава. При этом эксперты признают востребованность и необходимость разработки вакцин против COVID-19, которые наряду с предупреждением тяжелой формы заболевания и смерти от нее эффективно обеспечивают профилактику заражения и передачи вируса. До тех пор, пока такие вакцины не будут доступны, состав существующих вакцин против COVID-19 может нуждаться в обновлении с учетом эволюции вируса SARS-CoV-2, с тем чтобы вакцины против COVID-19 продолжали обеспечивать рекомендованные ВОЗ уровни защиты от инфекции и развития заболевания в результате циркуляции ВВО, включая «омикрон» и будущие варианты.
Для этого необходимо, чтобы вакцины против COVID-19:
- были основаны на штаммах, которые по своим генетическим и антигенным характеристикам близки к циркулирующему варианту или вариантам SARS‑CoV-2;
- обеспечивали не только защиту от тяжелого течения заболевания и смерти, но и более эффективно предупреждали заражение вирусом, тем самым уменьшая масштабы его передачи среди населения и снижая необходимость введения жестких и широкомасштабных противоэпидемических мер и ограничений;
- вызывали широкий, интенсивный и стойкий иммунный ответ, уменьшающий необходимость в последующем введении ревакцинирующих доз.
В соответствии с этим подходом может быть рассмотрен целый ряд вариантов:
- создание одновалентной вакцины, вызывающей иммунный ответ на преимущественно циркулирующий вариант или варианты, хотя целесообразность данного варианта ограничивается быстрым появлением вариантов SARS-CoV-2 и тем, что для разработки модифицированной или новой вакцины требуется время;
- создание многовалентной вакцины, содержащей антигены различных ВВО SARS-CoV-2;
- создание пан-вакцины против SARS-CoV-2: это более устойчивый в долгосрочной перспективе вариант, позволяющий эффективно решить проблему появления вариантов.
ТКГСВ планирует обновлять настоящее заявление и представленные в нем выводы по мере поступления новых данных.
